Gastroenterology: 依他西莫在溃疡性结肠炎患者的疗效和安全性分析

2020-02-22 不详 MedSci原创

Etrasimod(APD334)是一种口服选择性鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,准备开发用于免疫介导的炎症性疾病的治疗。本项研究评估了依拉西莫在中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者中的疗效和安全性。

背景与目标
Etrasimod(APD334)是一种口服选择性鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,准备开发用于免疫介导的炎症性疾病的治疗。本项研究评估了依拉西莫在中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者中的疗效和安全性。

方法
Mayo评分大于2分的UC患者随机分配给每天一次给予伊曲西莫1 mg(n = 52),伊曲西莫2 mg(n = 50)或安慰剂(n = 54)的组,持续12周。该研究于2015年10月15日至2018年2月14日在17个国家/地区的87个中心进行。主要终点是从基线到第12周改良mayo评分的平均改善率增加。次要终点包括从基线到第12周内镜改善(分数低于1或更少)的患者比例。

结果
在第12周时,埃曲西莫2 mg组达到了主要终点和所有次要终点。相比于安慰剂,Etrasimod 2 mg导致改良MCS的平均改善比安慰剂显着增加(P  = .009),而Etrasimod 1 mg导致增加与安慰剂相比,改良MCS与基线相比的平均改善为0.43点(P  = 0.15)。接受伊曲西莫2 mg的患者的内镜改善发生率为41.8%,而接受安慰剂的患者为17.8%(P = .003)。大多数不良事件为轻度至中度。

结论
对于中度至重度溃疡性结肠炎患者,伊曲西莫2 mg在改善临床和内镜方面比安慰剂更有效。

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