ASCO 2011: 氨柔比星二线治疗小细胞肺癌优于托泊替康

　ASCO 2011报道：Jotte等的一项研究报告表明，氨柔比星（AMR）二线治疗小细胞肺癌（SCLC）有活性，与托泊替康（Topo）相比，可显著改善缓解率（RR）。AMR组生存期较长[危险比（HR）为0.88]，难治性患者亚组更是如此（HR为0.77）。

　　AMR是一种第三代蒽环类抗生素和强有力的DNA拓扑异构酶Ⅱ抑制剂，有望用于治疗SCLC。ACT-1研究对比了AMR和Topo二线治疗SCLC的安全性和功效。

　　637例患者被随机（2:1）分配到AMR（第1～3日静脉给予40 mg/m2，n=424）或Topo治疗组（第1～5日静脉给予1.5 mg/m2，n=213），在研究最后1/3时间段，预防性给予患者白细胞生长因子。研究终点是生存期[主要终点是总生存期（OS）]、无进展生存期（PFS）和安全性。

　　结果显示，AMR 对 Topo组基线特征相似：中位年龄62岁 对 61岁，＜65岁的患者比例60% 对 65%，男性比例58% 对 60%，体能状态（PS）0分的比例30% 对 34%，难治性患者比例47% 对 45%。Cox模型中的协变量为PS为0分（是或否）、年龄、对一线铂类为基础治疗的反应（难治性、敏感性）和疾病分期（局限性、扩散性）。AMR和Topo组3/4级不良事件分别为中性粒细胞减少（41% 对 53%）、血小板减少（21% 对 54%）、贫血（16% 对 30%）、感染（16% 对 10%）、发热性中性粒细胞减少（10% 对 4%）（P值均＜0.05）和心源性疾病（5% 对 5%，P=0.84）。AMR和Topo组输血率分别为32%和53%（P＜0.01）。