NEJM：二尖瓣修复术与二尖瓣置换术疗效相当（CTSN研究）
2013-11-22 MedSci MedSci原创
美国心脏协会(AHA)年会上公布并同步发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的一项随机临床研究显示，二尖瓣修复术治疗功能性缺血性二尖瓣反流的效果并不优于保留腱索的二尖瓣置换术(N. Engl. J. Med. 2013 [doi:10.1056/NEJMoa1312808])。现行治疗指南建议，对于药物治疗无效的重度反流患者，可进行二尖瓣修复或保留腱索的二尖瓣置换术，但指南未指明应首选哪种手术，
美国心脏协会(AHA)年会上公布并同步发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的一项随机临床研究显示，二尖瓣修复术治疗功能性缺血性二尖瓣反流的效果并不优于保留腱索的二尖瓣置换术(N. Engl. J. Med. 2013 [doi:10.1056/NEJMoa1312808])。
现行治疗指南建议，对于药物治疗无效的重度反流患者，可进行二尖瓣修复或保留腱索的二尖瓣置换术，但指南未指明应首选哪种手术，因为目前尚无表明何者更优的确凿证据。近期该领域倾向于首选二尖瓣修复术而非置换术，但这并无依据。
因此，心胸外科试验网络(CTSN)的Michael A. Acker医生及其同事在22个医学中心进行这项多中心研究，旨在251例重度功能性缺血性二尖瓣反流患者中评价两种手术的相对获益。126例患者随机接受二尖瓣修复术，125例接受完全保留瓣下结构的置换术。主要终点是1年时通过经胸壁超声心动图左室收缩末期容积指数(LVESVI)测定的左室(LV)逆重构程度。修复组和置换组的平均LVESVI无显著差异，分别为54.6 mL/m2和60.7 mL/m2，反映的降幅分别为6.6 mL/m2和6.8 mL/m2。两组术后LVESVI评分变化的差异的中位数也无临床意义。
然而，修复组有32.6%的患者在1年内出现反流复发，而置换组该比例仅为2.3%。修复组3例患者需再次手术，而置换组无患者需再次手术。两组在累积死亡率、30天术后死亡率和1年死亡率方面均无显著差异，在主要不良心脏事件或脑血管事件这一复合终点方面也无显著差异。两组的严重不良事件发生率、住院时间和再入院率相似。两种不同评估量表测定的所有生活质量指标和功能状态也相似。
该研究结果与既往发表的有关这一课题的研究结果不一致。既往研究显示，与二尖瓣置换术相比，二尖瓣修复术具有一些优势，包括手术死亡率较低、左室功能改善和长期生存率较高。该研究观察到的置换术结果与修复术相当，这可归因于瓣膜置换术的发展，左室内部结构的保留使收缩效率得以维持，并可减少左室扩张和功能障碍。
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