ADA 2016： iGlarLixi-血糖控制不佳患者的新选择
2016-06-16 Seven L 译 MedSci原创
美国糖尿病协会科学年会称，对血糖控制不佳的2型糖尿病成年患者接受甘精胰岛素和利西拉来联合治疗 vs. 仅接受甘精胰岛素治疗，血糖控制更好、体重轻度下降、不增加低血糖风险。iGlarLixi含有固定剂量的基础甘精胰岛素（100U/mL）和一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂lixisenatide（利西拉来），这两种药物对血糖的控制具有互补作用。MedStar健康研究所主任Vanita R
美国糖尿病协会科学年会称，对血糖控制不佳的2型糖尿病成年患者接受甘精胰岛素和利西拉来联合治疗 vs. 仅接受甘精胰岛素治疗，前者的血糖控制更好、体重轻度下降、不增加低血糖风险。
iGlarLixi含有固定剂量的基础甘精胰岛素（100U/mL）和一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂lixisenatide（利西拉来），这两种药物对血糖的控制具有互补作用。
MedStar健康研究所主任Vanita R. Aroda博士和同事进行了这项随机非盲对照试验，纳入了736名基础胰岛素或2种以上降糖药物治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成年患者（平均年龄，60岁；53%为女性；92%为白种人；平均糖尿病病程，12年；基础胰岛素治疗平均时间，3年；平均BMI，31 kg/m²）。患者被随机分为iGlarLixi组（早餐前1小时自我注射）和甘精胰岛素组进行长达30周的试验。从基线到试验30周HbA1c的变化为主要结局。
队列中，试验前患者平均胰岛素为35个单位，52%患者服用二甲双胍，32%的患者服用二甲双胍和磺脲类药物。6周导入期后血糖仍控制不佳（尽管清晨空腹血糖≤140 mg/dL，但HbA1c仍＞7%）的患者，在试验开始之间停用除二甲双胍外的任何口服降糖药物。
数据显示，从筛查到基线，两组平均HbA1c均由8.5%下降到8.1%。治疗期间，iGlarLixi组和甘精胰岛素组HbA1c分别降至6.9% vs. 7.5%（平均治疗差异，0.52%；P<0.0001）；HbA1c≤7%的患者在iGlarLixi组和甘精胰岛素组分别有55%和30%。
此外研究者还发现，iGlarLixi组患者体重下降更多（–0.7 kg），甘精胰岛素组患者体重则平均增加了0.7 kg（平均差异，1.4 kg；P <0.0001）。两组低血糖发生率无差异（40% vs 42%）。研究期间药物的耐受性良好；不过iGlarLixi组患者胃肠道不良事件发生率更高（10% vs 0.5%）。
研究结果表明，5月份FDA咨询委员会投票12-2的iGlarLixi不仅可以改善血糖控制，还能轻度降低体重，同时不增加低血糖风险。
原始出处：
Aroda VR. 238-OR. Presented at: American Diabetes Association Scientific Sessions; June 10-14, 2016; New Orleans.
iGlarLixi combination injection reduces HbA1c, body weight.Healio.June 13, 2016
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