NEJM：药物洗脱可吸收支架与血管成形术治疗腘下动脉疾病

外周动脉疾病是一种全球性的流行病，估计影响超过2.3亿人，仅在美国就有700万至1200万人。外周动脉疾病最严重的表现是慢性肢体威胁缺血(CLTI)，其特征是缺血性休息痛和不愈合的溃疡或坏疽，并伴有较高的截肢风险。与CLTI相关的不良肢体结局影响生活质量和预期寿命，它的预后比大多数癌症患者都差。经证实，在高选择性的CLTI患者中，开放性手术血管重建术联合隐静脉搭桥可增加肢体保留的可能性。然而，对于CLTI和腘下动脉疾病(即膝盖以下动脉疾病)患者的治疗，血管成形术的效果最近被证明优于手术。在患有CLTI和腘下动脉疾病的患者中，血管成形术与频繁的再干预和再狭窄导致的不良肢体结果相关。使用药物洗脱可吸收支架对这些结果的影响尚不清楚。

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，在这项多中心、随机、对照试验中，261例CLTI和膝下动脉疾病患者按2:1的比例随机分配，接受依维莫司洗脱可吸收支架或血管成形术治疗。该研究的主要疗效终点是1年内无以下事件:目标肢体踝关节以上截肢，目标血管闭塞，临床驱动的目标病变血运重建术，以及目标病变的再狭窄。该研究的主要安全终点是6个月时无重大肢体不良事件和围手术期死亡。

173例支架组患者中的135例和88例血管成形术组患者中的48例观察到主要疗效终点(即无事件发生)(Kaplan-Meier估计，74% vs. 44%;绝对差为30个百分点;95%置信区间[CI]为15~46;单侧P<0.001为优势)。

支架组的170例患者中有165例达到主要安全终点，血管成形术组的90例患者中有90例达到主要安全终点(绝对差异为-3个百分点;95%CI为-6~0;单侧P<0.001为非劣效性)。支架组和血管成形术组中分别有2%和3%的患者发生了与指标手术相关的严重不良事件。

由此可见，在由腘下动脉疾病引起的CLTI患者中，依维莫司洗脱可吸收支架的使用在主要疗效终点方面优于血管成形术。

原始出处：
 
Ramon L. Varcoe,et al.Drug-Eluting Resorbable Scaffold versus Angioplasty for Infrapopliteal Artery Disease.NEJM.2024.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2305637?logout=true