Eur Urol：立体定向放疗和短期派姆单抗治疗寡转移性肾细胞癌的疗效和安全性评估
2022-01-03 AlexYang MedSci原创
在RAPPORT试验中，评估了寡转移性ccRCC患者进行转移照射后，再行短期抗程序性死亡受体-1免疫治疗的安全性和有效性情况。
转移导向疗法是选定寡转移性肾细胞癌（RCC）患者的一种长期治疗选择。由于长期以来认为RCC具有生物耐药性，因此放疗并没有被广泛使用。早期的临床前研究报告表明，体外分离的RCC细胞是所有细胞类型中对常规剂量放疗最具有抗辐射性的细胞之一。立体定向消融体放疗（SABR）的现代剂量递增放疗的出现，增加了放疗在RCC中的应用。
立体定向消融体放疗（SABR）是治疗寡转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的一种选择，但由于缺乏前瞻性的临床试验数据而受到限制。
近期，来自澳大利亚的研究人员在《Eur Urol》杂志上发表文章，他们在RAPPORT试验中，评估了寡转移性ccRCC患者进行转移照射后，再行短期抗程序性死亡受体-1免疫治疗的安全性和有效性情况。
RAPPORT是一项单臂多机构的I/II期试验（NCT02855203）。患者为之前接受过两种或更少的系统治疗，并且有1-5个ccRCC的寡转移灶。研究人员对所有转移部位进行单次20Gy的SABR治疗（如果不可行，则进行10次3Gy的治疗），然后使用Pembrolizumab 200 mg，Q3W，共八个周期。终点是不良事件（AEs）、至少6个月的疾病控制率（DCR）、客观反应率（ORR）、无进展生存（PFS）和总生存（OS）。事件发生时间终点采用Kaplan-Meier方法。
研究共纳入了30名患者，中位年龄为62岁。中位随访时间为28个月。44%的患者为中度风险疾病，56%为有利风险疾病。共照射了83个寡转移灶（每个患者中位数为3个）：8个肾上腺，11个骨，43个肺，12个淋巴结和9个软组织。4名患者（13%）出现了3级治疗相关的AE：肺炎（n=2），呼吸困难（n=1），以及碱性磷酸酶/丙氨酸转氨酶升高（n=1）。没有出现4级或5级的AE。2年后的FFLP为92%。ORR为63%，DCR为83%。估计的1年和2年的OS分别为90%和74%，PFS分别为60%和45%。研究的限制因素包括单臂设计和选定的患者群体。
响应持续的时间（A）以及治疗失败的累积发生率（B）
综上所述，SABR和短期pembrolizumab治疗寡转移性ccRCC的耐受性良好，且具有良好的局部控制。反应持久且PFS结果良好，因此值得进一步的研究。
原始出处：
Shankar Siva ， Mathias Bressel ， Simon T Wood et al. Stereotactic Radiotherapy and Short-course Pembrolizumab for Oligometastatic Renal Cell Carcinoma-The RAPPORT Trial. Eur Urol. Dec 2021
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