依法韦仑作为治疗HIV儿童患者的药物其优点在于每日一次用药，并发肺结核时简化治疗方式，协同二线药物利托那韦辅助洛匹那韦的治疗，对成人和儿童患者的治疗均有效。但是，对于奈韦拉平（用以预防HIV母婴垂直传播）是否会降低依法韦仑的抗病毒功效仍存在争议。本研究旨在评估接受奈韦拉平治疗的儿童患者使用利托那韦辅助洛匹那韦以实现病毒的最初抑制是否可切换至依靠依法韦仑抗病毒治疗而不会降低其抗病毒功效。
2010年6月-2013年12月在Rahima Moosa妇幼保健医院开展随机开放非劣性临床试验研究，共纳入了300名接受奈韦拉平治疗以预防母婴垂直传播的HIV感染儿童，年龄≥3岁，使用利托那韦辅助洛匹那韦治疗时血浆中HIV RNA的浓度低于50 copies/mL；最后298名患者纳入随机试验，并对其中的292名患者进行为期48周的随访观察。
将研究对象随机分为依法韦仑治疗组（150名）和继续接受利托那韦辅助洛匹那韦治疗组（148名）。评估两组之间病毒反弹（HIV RNA＞50 copies/mL）和抗病毒失败（HIV RNA＞1000 copies/mL）的风险差异，非劣性界值为− 0.1。次要终点为免疫学和临床反应。
随访48周后发现，依法韦仑治疗组患者病毒反弹的Kaplan-Meier几率为0.176（n＝26），利托那韦辅助洛匹那韦治疗组则为0.284（n＝42）。依法韦仑治疗组患者抗病毒失败的几率为0.027（n＝4），利托那韦辅助洛匹那韦治疗组为0.020（n＝3）。病毒反弹的风险差异为0.107，抗病毒失败的风险差异为-0.007。经过48周的治疗，依法韦仑治疗组患者血浆中CD4细胞的百分率较利托那韦辅助洛匹那韦治疗组高2.88%。
总而言之，该研究发现，接受奈韦拉平治疗以预防母婴垂直传播的HIV感染儿童中，与始终依靠利托那韦辅助洛匹那韦治疗以实现病毒的最初抑制相比，最初依靠利托那韦辅助洛匹那韦治疗以实现病毒的最初抑制切换至依靠依法韦仑治疗来实现病毒的最初抑制并未表现出较高的病毒反弹或抗病毒失败。因此，转变为依靠依法韦仑来治疗或可为HIV儿童的治疗提供更大的优势。
原始出处：
Ashraf Coovadia, Elaine J. Abrams, et al.Efavirenz-Based Antiretroviral Therapy Among Nevirapine-Exposed HIV-Infected Children in South AfricaA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015;314(17):1808-1817. doi:10.1001/jama.2015.13631.
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