JACC:二尖瓣返流的经导管瓣膜修复治疗

2019-06-30 xiangting MedSci原创

PASCAL修复系统治疗3+或4+级 MR患者是可行的,并具有可接受的安全性。

这项研究报告了多中心、前瞻性单组CLASP研究中二尖瓣返流患者(MR)使用PASCAL经导管瓣膜修复系统(爱德华兹生命科技,欧文,加利福尼亚州)的手术和30天结局。

严重MR未经治疗时会引起症状,影响生活质量,并导致运动能力下降。

入选条件为尽管采用了最佳药物治疗,仍有3+或4+级MR,并且被当地心脏团队认为适合该研究。所有结局均在术后30天进行评估。主要不良事件(MAEs)由独立的临床事件委员会裁定,超声心动图图像由一个中心实验室评估。主要安全性终点是30天的MAEs发生率。

2017年6月至2018年9月,共纳入62例3+或4+级 MR患者。平均年龄为76.5岁,51.6%的患者为纽约心脏病协会功能分级III级或IV级,56%为功能性,36%为退行性和8%为混合性MR病因。30天时,MAE发生率为6.5%,全因死亡率为1.6%,未发生中风;98%的患者MR≤2+级,86%的患者MR≤1+级(p<0.0001);85%的患者纽约心脏病协会功能分级I或II级(p<0.0001)。六分钟步行距离改善了36米(p=0.0018),堪萨斯城心肌病问卷和EQ-5D分数分别提高了17(p<0.0001)和10分(p=0.0004)。

PASCAL修复系统治疗3+或4+级 MR患者是可行的,并具有可接受的安全性。无论病因如何,MR严重程度明显降低,并伴有功能状态、运动能力和生活质量的临床和统计学显著改善。

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  1. 2019-06-30 百草

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