Neurology：>80岁3-4.5h时间窗是否应该静脉溶栓？
2017-11-13 杨中华 脑血管病及重症文献导读
急性缺血性卒中RCT汇总分析显示静脉溶栓（IVT）对于年龄>80岁与年龄18-80岁的疗效是相似的。对于3-4.5h的时间窗，年轻患者的获益具有显著性（OR 1.26, 95% CI 1.04–1.54），但是老年患者的获益未达到独立显著性；不过，老年患者的样本量较小，并且显示一定程度获益（OR 1.36, 95% CI 0.87–2.14）。6h内治疗延迟将减弱IVT的获益，并且未相应增加s
急性缺血性卒中RCT汇总分析显示静脉溶栓（IVT）对于年龄>80岁与年龄18-80岁的疗效是相似的。对于3-4.5h的时间窗，年轻患者的获益具有显著性（OR 1.26, 95% CI 1.04–1.54），但是老年患者的获益未达到独立显著性；不过，老年患者的样本量较小，并且显示一定程度获益（OR 1.36, 95% CI 0.87–2.14）。6h内治疗延迟将减弱IVT的获益，并且未相应增加sICH相对风险。真实世界登记研究中，发病3h内年龄>80岁的数据支持这些RCT研究结论。SITS-ISTR-VISTA分析显示，与对照组相比年龄>80岁者能够从IVT中获益，并且发现年龄>80岁者的获益与治疗延迟的年轻患者以及与老年患者的获益没有差异。
欧洲指南推荐推荐症状发作4.5h内可以IVT，包括老年人；但是北美指南不推荐发病3-4.5h的年龄>80岁老年人进行IVT。大部分欧洲监管机构未批准爱通立用于年龄>80岁的缺血患者，不过美国监管机构支持发病3h内年龄>80岁的患者采取IVT。
大约30%缺血性卒中患者的年龄超过80岁，大约2/3卒中相关残疾和死亡发生在年龄>80岁的患者中。这些老年人大部分是溶栓的禁忌人群。专业人员和监管机构的矛盾推荐意见会对老年人IVT产生负面影响。
2017年10月来自瑞典的Niaz Ahmed等利用SITS-ISTR数据库，验乞了在常规临床实践中发病3-4.5h内（vs.3h）年龄>80岁患者IVT的预后和风险。
该数据库中从2003年到2015年共14240例年龄大于80岁的急性缺血性卒中患者，这些患者在发病4.5h内（3-4.5h为3558例）进行了IVT。其中，8658例按照阿替普酶欧洲产品特征概要（EU SmPC，译者注：我的理解就是爱通立在欧洲的说明书）的标准（除了年龄外）进行了静脉溶栓。预后指标包括3个月的功能独立性（mRS 0-2），死亡，sICH（SITS标准）。对发病3-4.5h和<=3h两组进行比较。
平均年龄为84岁；女性占61%。3-4.5h组和<=3h组平均NIHSS分别12和14；三个月mRS 0-2分别为34%和35%（aOR 0.78, 95% CI 0.69–0.89, p < 0.001）；死亡率分别为31%和32%（aOR 1.10, 95% CI 0.97–1.25, p = 0.13）；sICH分别为2.7%和1.6%（aOR 1.72, 95% CI 1.25–2.35, p = 0.001）。
对于按照EU SmPC标准进行溶栓的患者，3个月mRS 0-2比例分别为36%和37%（aOR 0.79, 95% CI 0.68–0.92, p = 0.002），死亡率分别为29%和29.6%（aOR 1.10, 95% CI 0.95–1.28, p = 0.20），sICH分别为2.7%和1.6%（aOR 1.62, 95% CI 1.12–2.34, p = 0.01）。
最终作者认为在这项观察性研究中，年龄大于80岁未经筛选的患者3h后（vs.更早）静脉溶栓，其SICH发生率稍高，未调整时功能预后类似，调整后功能预后不良。两组的绝对差异很小，所以作者认为：除了年龄超过80岁以外如果没有其他溶栓禁忌症，不应该把发病3-4.5h年龄超过80岁的患者排除在IVT以外。
原始出处：
Ahmed N1, Lees KR2, Ringleb PA2,et al.Outcome after stroke thrombolysis in patients >80 years treated within 3 hours vs >3-4.5 hours.Neurology. 2017 Oct 10;89(15):1561-1568. doi: 10.1212/WNL.0000000000004499. Epub 2017 Sep 8.
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非常好的文章.学习了
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