JHLT：评估心室辅助设备患者报告结果的新措施（MCS A-QOL 研究）

患者报告的结果（PRO）是评估患者疾病和治疗体验的重要指标。PRO对于告知共享决策至关重要，特别是在考虑高级治疗方案时，特别是对于那些患有慢性疾病（例如心力衰竭[HF]）的人来说。当治疗之间的生存率几乎相似或治疗方案涉及复杂的权衡时，健康相关生活质量（HRQOL）是一个特别重要的指标。

左心室辅助装置（LVAD）植入后5年存活率接近60%，对PRO的评估与这一人群高度相关。据我们所知，目前没有措施来评估患者对VAD和VAD特定HRQOL的调整。通用和HF特定的PRO措施没有捕捉到与VAD一起生活的独特方面。

遵循患者报告结果测量信息系统（PROMIS）的严格方法，我们开发并建立了一个经验支持的概念模型的内容有效性，即调整与VAD和HRQOL一起生活以及一个伴随的项目池。然后，我们得到了NIH/NHLBI的资助，用于我们的研究，机械循环支持：调整和生活质量措施（MCS A-QOL），以开发新的VAD特定措施，从而填补VAD患者PRO测量的空白。

因此，2023年8月15日发表在JOURNAL OF HEART AND LUNG TRANSPLANTATION的文章，旨在创建项目库（即旨在测量基础单维结构的项目综合集合）和符合心理测量标准的测量（例如，满足项目响应理论[IRT]假设，避免差异项目功能，并具有可靠和有效的分数），为其临床效用提供强有力的证据。

患者从10/26/16-2/29/20从12美国招募。VAD程序。我们创建了一个参与者（n = 620）在左（L）VAD植入前登记的数据集，在植入后3或6个月（第1组[n = 154]）和参与者在LVAD植入后登记，数据在一个时间点（第2组[n = 466]）。我们建造了5个项目库：3个根据现有措施进行了修改，2个新措施。分析包括项目响应理论（IRT）建模，系统测量偏差的差分项目功能测试，以及可靠性和有效性指标。

研究结果显示，在620名参与者中，56%（n = 345）被植入目的地治疗，51%（n = 316）在植入后<12个月，平均年龄=57.3岁，78%（n = 485）男性，70%（n = 433）白人，58%（n = 353）已婚/伴侣，58%（n = 357）受过>高中教育。我们开发了5个新的VAD项目银行/措施：6个项目VAD团队沟通；12个项目关于VAD自我护理的自我效能。

图1：调整MCS和MCS HRQOL

11个项目被VAD自我护理和限制所困扰；7个项目对治疗的满意度；以及11个项目耻辱。Cronbach的alpha可靠性从良好（≥0.80）到优秀（≥0.90）不等。除VAD团队沟通外，所有措施都至少表现出与构建有效性指标的适度相关性（≥0.30）。

综上所述，这些新措施符合IRT建模假设和IRT模型对适合性的要求，在LVAD患者中是可靠和有效的。未来使用这些措施可能会帮助VAD团队成员告知患者VAD作为治疗选择，并帮助LVAD患者使用设备适应生活并增强他们的HRQOL，因为每项措施都解决了与LVAD一起生活的独特关注领域，这可能是可以采取行动的。

例如，VAD团队成员可以告知正在考虑植入LVAD的患者，与VAD一起生活的潜在麻烦，以及VAD团队支持的可用性，以减轻麻烦。此外，治疗满意度评分较低的患者可能会从与VAD团队成员的讨论中受益，包括外科医生、心脏病学家和/或心理学家，以探索他们当前满意度的驱动因素。

最后，在VAD团队沟通措施中得分较低的患者可能没有收到他们想要的关于活动、关系等的信息，特别是在指数住院出院后，并且可能会从与VAD团队成员的进一步讨论中受益。因此，随着时间的推移使用这些措施可能会为VAD团队提供重要的、可操作的以患者为中心的证据，说明在植入后早期和之后适应与VAD一起生活。

原文出处

Grady, K. L., Kallen, M. A., Beiser, D. G., Lindenfeld, J., Teuteberg, J., Allen, L. A., ... & Hahn, E. A. (2024). Novel measures to assess ventricular assist device patient-reported outcomes: Findings from the MCS A-QOL study. The Journal of Heart and Lung Transplantation, 43(1), 36-50.