JAMA :学术机构审查委员会成员之间的关系变化

2015-07-24 范伟 译 MedSci原创

重要性:在过去的十年中,生命科学行业和医生之间的经济关系得到较多的关注和担忧。行业和机构审查委员会(IRB)成员之间的关系是一重要的类群,这有可能对医学研究的决定有广泛影响。目的:研究行业机构审查委员会学术健康中心成员之间行业关系的性质、程度、预知结果,并比较我们从2005年以来的发现结果。设计、设置和参与者:从115份美国大多数研究型医学院和教学医院2014年1月16日到5月16日做的研究调查邮

重要性:在过去的十年中,生命科学行业和医生之间的经济关系得到较多的关注和担忧。行业和机构审查委员会(IRB)成员之间的关系是一重要的类群,这有可能对医学研究的决定有广泛影响。

目的:研究行业机构审查委员会学术健康中心成员之间行业关系的性质、程度、预知结果,并比较我们从2005年以来的发现结果。

设计、设置和参与者:从115份美国大多数研究型医学院和教学医院2014年1月16日到5月16日做的研究调查邮寄给IRB成员。调查的内容包括2005年相同问题的使用。数据分析收集是从2014年6月至10月进行的。

主要结果和措施:IRB成员和IRB-相关活动关系感知效应的行业关系频率。

结果:从2005年到2014年(2005年:37.2%;95%置信区间,37.2% -42.0%;2014年:32.1%;95%置信区间,28.0% -36.4%;P = .09)。我们发现有行业关系IRB成员的百分比无显著变化。然而,自2005年以来,另一个成员不恰当披露财务关系成员比例的百分比从10.8%下降(95% CI,8.0%-14.4%)至6.7%(95% CI,4.7% -9.4%)(P = .04),对他们机构或部门批准方案感到压力的比例(2005年:18.6%;95%置信区间,15.0% -22.9%;2014年:10.0%;95%置信区间,7.6% -13.0%;P < .001)。在投票方案上有利益冲突又无法改变的,尽管他们总披露关系成员比例显著增长,从2005年的54.9%(95%置信区间,42.2%-66.9%)到2014年的80.0%(95%置信区间,65.3%-89.4%)(P = . 01)。针对IRB陈述的协议,我们还发现反工业偏见的证据。

结论和相关结果:在学术健康中心的IRB成员自2005年以来调整了其它因素,结果显示利益冲突的报告和管理有显著积极的进展。另外,应该集中焦点在防止IRB成员投票不当或以偏见的方式陈述协议。

原始出处:

Eric G. Campbell, PhD1,2,4; Christine Vogeli, PhD1,2,4; Sowmya R. Rao, PhD6,7; Melissa Abraham, PhD1,3,5; Roz Pierson, PhD8; Sandra Applebaum, MA8.Industry Relationships Among Academic Institutional Review Board Members: Changes From 2005 Through 2014.Original Investigation | July 13, 2015. JAMA Intern Med. Published online July 13, 2015. doi:10.1001/jamainternmed.2015.3167

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