NEJM:奥斯替尼一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌疗效显著
2018-01-11 zhangfan MedSci原创
奥斯替尼一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌的疗效显著优于现有疗法,其安全性高,不良事件少
奥斯替尼为口服、第三代、不可逆、表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),用于EGFR-TKI敏感性以及EGFR T790M耐药突变非小细胞肺癌。近日研究人员考察了奥斯替尼用于先前未经治疗的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的疗效。
在本次III期临床研究中,556名未经治疗的,EGFR突变阳性患者(外显子19缺失或L858R)随机接受奥斯替尼(80mg每天1次)或标准EGFR-TKI(吉非替尼250mg每天1次或厄洛替尼150mg每天1次)。研究的主要终点是无进展生存期。
研究发现,奥斯替尼治疗可显著延长患者无进展生存期(18.9 vs 10.2个月,进展或死亡风险比为0.46,95%,CI,0.37-0.57)。组间客观缓解率相近,奥斯替尼vs标准EGFR-TKIs为80% vs76%(OR, 1.27;95% CI,0.85-1.90)。奥斯替尼平均响应时间为17.2个月,标准治疗为8.5个月。奥斯替尼组18个月的生存率为83%,标准治疗为71%(死亡风险比为0.63)。3级及以上不良事件率,奥斯替尼组为24%,标准治疗组为45%。
奥斯替尼一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌的疗效显著优于现有疗法,其安全性高,不良事件少。
原始出处:
Jean-Charles Soria et al. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. January 11, 2018.
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