慢性肾脏病透析患者肾性贫血的C.E.R.A疗法新近进展
2012-07-10 范振光 中华内科杂志
由上海交通大学医学院等单位最近发布的一项研究显示，在接受促红细胞生成素（EPO）治疗的慢性肾脏病（CKD）透析贫血患者中，换用持续性促红细胞生成素受体激活剂（C.E.R.A.）进行每四周一次的皮下注射可有效维持患者的血红蛋白（Hb）水平，其疗效不逊于EPO-β治疗，且患者对于C.E.R.A皮下注射耐受良好。此研究成果发表于今年7月份的《中华内科杂志》上。 研究者为观察每四
由上海交通大学医学院等单位最近发布的一项研究显示，在接受促红细胞生成素（EPO）治疗的慢性肾脏病（CKD）透析贫血患者中，换用持续性促红细胞生成素受体激活剂（C.E.R.A.）进行每四周一次的皮下注射可有效维持患者的血红蛋白（Hb）水平，其疗效不逊于EPO-β治疗，且患者对于C.E.R.A皮下注射耐受良好。此研究成果发表于今年7月份的《中华内科杂志》上。
研究者为观察每四周一次皮下注射C.E.R.A维持CKD透析贫血患者Hb水平的疗效和安全性，进行了开放、随机、对照、多中心的临床试验。其选择血液透析或腹膜透析且已接受EPO治疗的CKD贫血成年患者，在6周的预治疗期接受EPO-β每周1~3次皮下注射，维持Hb于100~120 g/L。然后遴选符合标准的患者以2∶1比例随机接受C.E.R.A.每4周1次皮下注射（C.E.R.A.组，187例）或EPO-β每周1~3次皮下注射（EPO组，94例）持续治疗28周（包括20周剂量滴定期和8周疗效评估期）。C.E.R.A.的起始剂量根据首次给药前1周内使用的EPO-β剂量换算而定。主要研究终点为疗效评估期Hb值相对基线水平的变化。
研究结束时253例患者完成了28周的治疗。C.E.R.A.组在疗效评估期Hb值相对基线的变化为+2.57 g/L，EPO组为+1.23 g/L，两组差异为1.34 g/L（95%CI -1.11~3.78 g/L），其95%CI的下限大于预设的非劣效性界值-7.5 g/L（P<0.0001），以此得出结论C.E.R.A.每4周1次皮下注射对CKD透析贫血患者维持Hb水平的疗效非劣于EPO-β。C.E.R.A.组和EPO组平均Hb值维持于目标值的患者比例相当（69.0% 对 68.9%）。C.E.R.A.组和EPO组不良事件的总发生率相似（41.7％ 对 46.2%），此安全性结果与研究人群的基础疾病有关。
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