Annals of the Rheumatic Diseases: 用奥比妥珠单抗清除B细胞治疗增殖性狼疮性肾炎：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
2021-10-13 MedSci原创 MedSci原创
奥比妥珠单抗联合标准疗法与单独的标准疗法相比改善LN患者的肾脏反应。奥比妥珠单抗耐受性良好且无新安全隐患。
随机试验表明I型抗CD20的利妥昔单抗和奥瑞珠单抗未能在增殖性狼疮性肾炎 (LN) 中显示出益处。奥比妥珠单抗是一种人源化II型抗CD20单克隆抗体，比利妥昔单抗更有效诱导B细胞耗竭，一项临床前研究结果显示奥比妥珠单抗比利妥昔单抗更能有效治疗LN。因而在这篇研究中，研究者比较奥比妥珠单抗与安慰剂结合标准疗法治疗LN的疗效。
接受霉酚酸酯和皮质类固醇治疗的LN患者随机分配至奥比妥珠单抗1000 mg组或安慰剂组，在第1天和第2、24和26周进行治疗，随访到第104周。主要终点为第52周时的完全肾反应 (CRR)。对至104周的数据进行探索性分析。 预先指定alpha水平为0.2。
共有125名患者被随机分组，接受盲输液。奥比妥珠单抗组在第52周时实现CRR（主要终点，22 (35%) vs 14 (23%) 安慰剂；百分比差异，12%（95% CI -3.4%至28%），p=0.115）；至104周时(26 (41%) vs 14 (23%)；百分比差异，19%（95% CI 2.7% -35%），p=0.026）。其他肾脏反应测量指标包括血清学、估计肾小球滤过率和蛋白尿均在奥比妥珠单抗组改善更显著。奥比妥珠单抗不增加严重不良事件、严重感染或死亡人数，未增加严重输液相关反应发生频率。以上结果表明奥比妥珠单抗迅速且有效地去除外周血中的B细胞，同时具有良好的安全性。
结论：截至104周，奥比妥珠单抗联合标准疗法与单独的标准疗法相比改善LN患者的肾脏反应。奥比妥珠单抗耐受性良好且无新安全隐患。
出处：
Furie RA, Aroca G, Cascino MD, et al B-cell depletion with obinutuzumab for the treatment of proliferative lupus nephritis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Annals of the Rheumatic Diseases Published Online First: 06 October 2021. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-220920
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