NEJM：FOLFOXIRI和贝伐单抗用于转移性结直肠癌的初始治疗
2014-10-24 MedSci MedSci原创
目前临床上将 氟尿嘧啶 + 伊立替康或奥沙利铂，再与抗血管内皮生长因子单克隆抗体贝伐单抗组合，作为治疗转移性结直肠癌标准的一线用药。在贝伐单抗应用于临床前，FOLFOXIRI四联化疗方案（氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和伊立替康组成）比 FOLFIRI三联化疗方案（氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康组成）有更好的疗效。在先前进行的一项2期临床试验（编号NCT01163396，do
目前临床上将 氟尿嘧啶 + 伊立替康或奥沙利铂，再与抗血管内皮生长因子单克隆抗体贝伐单抗组合，作为治疗转移性结直肠癌标准的一线用药。
在先前进行的一项2期临床试验（编号NCT01163396，doi: 10.1016/S1470-2045(10)70175-3）中，意大利比萨大学的研究者发现，FOLFOXIRI加贝伐单抗的化疗方案（最长6个月的诱导治疗及其后的贝伐单抗维持治疗）展现了良好的治疗前景和可接受的不良反应发生率，实验组57位患者的治疗是安全有效的，平均随访28.8个月（95% CI，24.9-32.5），10个月无恶化生存率为74%（95%CI，62-85）。
为了进一步研究FOLFOXIRI化疗方案加贝伐单抗 与 FOLFIRI化疗方案加贝伐单抗的新化疗方案治疗不可切除的转移性结直肠癌的疗效，该研究组进行了一项3期临床试验（编号为NCT00719797，doi: 10.1056/NEJMoa1403108）。该试验将508位未经治疗的转移性结直肠癌患者随机分配到FOLFIRI化疗方案加贝伐单抗（对照组）或FOLFOXIRI化疗方案加贝伐单抗（实验组）。诱导治疗12个周期后改为氟尿嘧啶加贝伐单抗维持治疗直到疾病恶化停止。无恶化存活期是主要的治疗终止点。
研究发现，实验组的中位无恶化生存期是12.1个月，对照组则为9.7个月（恶化风险率，0.75；95% CI，0.62-0.90；P=0.003）。实验组客观有效率为65%，对照组则为53%（P=0.006）。实验组的总生存期较对照组长点，但并无统计学显著意义（31.0 vs 25.8个月；死亡风险率，0.79；95% CI，0.63-1.00；P=0.054）。研究还发现，实验组不良发应如3或4级的神经毒害、口腔炎、腹泻及中性粒细胞减少等的发生率显著高于对照组。
通过对上述数据仔细的分析研究，研究者认为，FOLFOXIRI化疗方案加贝伐单抗的新化疗方案，较之于FOLFIRI化疗方案加贝伐单抗，可更好的改善转移性结直肠癌患者的预后但同时也增加了一些尚可接受的不良反应的发生率。
Initial therapy with FOLFOXIRI and bevacizumab for metastatic colorectal cancer.Initial therapy with FOLFOXIRI and bevacizumab for metastatic colorectal cancer.N Engl J Med. 2014 Oct 23;371(17):1609-18. doi: 10.1056/NEJMoa1403108.
Masi G, Loupakis F, Salvatore L, Fornaro L, Cremolini C, Cupini S, Ciarlo A, Del Monte F, Cortesi E, Amoroso D, Granetto C, Fontanini G, Sensi E, Lupi C,Andreuccetti M, Falcone A. Bevacizumab with FOLFOXIRI (irinotecan, oxaliplatin, fluorouracil, and folinate) as first-line treatment formetastatic colorectal cancer: a phase 2 trial. Lancet Oncol. 2010 Sep;11(9):845-52. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70175-3.
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