ASCO 2015：III期临床研究：康复新液对鼻咽癌患者放化疗引起的口腔和上消化道黏膜炎疗效
2015-06-03 张旭栋 译 MedSci原创
背景：目前在接受放化疗治疗的鼻咽癌患者中，口腔黏膜炎发生率较高。截至目前，并没有有效的药物来预防和治疗口腔黏膜炎。康复新液是中国中草药复方制剂，它可以促进血管的生成以及黏膜的修复。本研究旨在观察康复新液对鼻咽癌患者放疗后引起的口腔黏膜炎（OM）及上消化道黏膜炎的效果。 方法：研究人员从五个多中心临床科室纳入了240例证实鳞状鼻咽癌的患者。将其随机分为对照组和治疗组。所有患者都接受根治性放化疗。治疗
背景：目前在接受放化疗治疗的鼻咽癌患者中，口腔黏膜炎发生率较高。截至目前，并没有有效的药物来预防和治疗口腔黏膜炎。康复新液是中国中草药复方制剂，它可以促进血管的生成以及黏膜的修复。本研究旨在观察康复新液对鼻咽癌患者放疗后引起的口腔黏膜炎（OM）及上消化道黏膜炎的效果。
方法：研究人员从五个多中心临床科室纳入了240例证实鳞状鼻咽癌的患者。将其随机分为对照组和治疗组。所有患者都接受根治性放化疗。治疗组从放疗开始使用康复新液（10毫升 每天3次）漱口治疗。对照组用复方硼砂溶液（10毫升 每天3次）漱口治疗。在放化疗的不同阶段，通过使用CTCAE V3.0和口述描绘评分法（VRS）对口腔黏膜炎发生率和其分级，上消化道黏膜炎及疼痛等级进行评估。
结果：230例有效的患者被用于临床效果评估。与对照组相比，治疗组中口腔黏膜炎的发病率和分级明显降低（P <0.01）。治疗组中，从放化疗开始到不同分级（1级，2级，3级）口腔黏膜炎发生的时间被延长（p <0.05），而且治疗组中累积辐射剂量也比对照组高（p <0.05）。对于上消化道黏膜炎和疼痛，放化疗阶段治疗组中的分级比对照组要明显降低（P <0.05）。研究中并没有表现出康复新液存在副作用。
结论：康复新液在一定程度上可以预防和治疗由放化疗引起的口腔和上消化道黏膜炎。康复新液组中，黏膜炎的发生率和分级都有明显的降低。传统中医药具有安全和有效性，在将来可能被广泛得应用于临床实践。
原始出处：
Jin Yi Lang, Mei Feng, Yangkun Luo, Zhixuan Fan,et al.The phase III clinical study about the effect of Kangfuxin Solution (Chinese herbal medicine compound preparation) on the radiation induced oral and upper gastrointestinal mucositis in nasopharyngeal carcinoma patients.2015 ASCO Annual Meeting.Abstract No:6057
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