卫计委批准109家医疗机构开展NIPT高通量测序临床试点
2015-01-17 MedSci MedSci原创
国家卫计委医政医管局发布了关于《开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》，首次公布了北广两地第一批高通量测序技术临床应用试点单位。通知中共涉及3个专业（遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断），批准了7家北广两地的试点机构。 然而，该消息公布后，让大多数人最为疑惑的是为何第三方检验机构的比例如此之大，医疗机构在基因测序领域被国家否定了么？为此，测序中国曾做了专业的解读，明
国家卫计委医政医管局发布了关于《开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》，首次公布了北广两地第一批高通量测序技术临床应用试点单位。通知中共涉及3个专业（遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断），批准了7家北广两地的试点机构。
然而，该消息公布后，让大多数人最为疑惑的是为何第三方检验机构的比例如此之大，医疗机构在基因测序领域被国家否定了么？为此，测序中国曾做了专业的解读，明确了对于产前筛查与诊断专业的医疗机构临床试点审批是由卫计委下属的妇幼保健服务司主管，并不在当时医政医管局发布的名单之列。据当时预测，接下来将会有妇幼保健服务司公布医疗机构临床试点审批结果。
果不其然，据测序中国官方得到的最新消息称，卫计委妇幼保健服务司已刚刚发布了《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》（以下简称《通知》），审批通过了109家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断（NIPT）临床试点（具体名单见下）。这远远大于此前医政医管局公布的NITP第三方检验机构的数目，再一次肯定了医疗机构在未来高通量基因测序临床应用中的重要作用。
在本次妇幼保健服务司发布的《通知》中，明确描述了试点单位的工作内容，具体包括：产前筛查与诊断前咨询，适用范围，知情同意书签署，临床资料收集和标本采集要求，检测报告审核使用，检测后临床咨询，高风险孕妇的后续临床服务，追踪随访，信息统计上报，以及为规范开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床服务工作需要试点的其他相关内容。
本次卫计委妇幼保健服务司发布的《通知》照比此前医政医管局发布的要详细的多。通知中不仅明确规定了高通量基因测序NIPT在临床上的适用范围，并且严格制定了临床服务流程。此外，妇幼保健服务司发布的这份通知中，还给出了高通量基因测序产前筛查与诊断知情同意书、临床申请单及临床报告单的具体模板。真所谓，面面俱到，细致入微！
以下即是卫计委妇幼保健服务司审批通过的109家高通量基因测序NIPT临床试点的医疗机构具体名单。
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序号 |
省份 |
名称 |
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1 |
北京 （6家） |
北京协和医院 |
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2 |
北京大学第一医院 |
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3 |
北京大学第三医院 |
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4 |
北京妇产医院 |
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5 |
北京大学人民医院 |
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6 |
中国人民解放军总医院（301 医院） |
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7 |
天津 （1 家） |
天津医科大学总医院 |
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8 |
河北 （4家） |
河北省人民医院 |
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9 |
河北医科大学第二医院 |
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10 |
石家庄市妇产医院 |
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11 |
石家庄市妇幼保健院 |
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12 |
山西 （2家） |
山西省妇幼保健院 |
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13 |
长治市妇幼保健院 |
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14 |
内蒙古 （1家） |
内蒙古自治区妇幼保健院 |
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15 |
辽宁 （2家） |
中国医科大学附属盛京医院 |
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16 |
中国人民解放军第 202 医院 |
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17 |
吉林 （1家） |
吉林大学第一医院 |
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18 |
哈尔滨 （1家） |
哈尔滨医科大学附属第一医院 |
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19 |
上海 （4家） |
上海交通大学医学院附属新华医院 |
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20 |
上海交通大学医学院附属仁济医院 |
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21 |
中国福利会国际和平妇幼保健院 |
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22 |
上海市第一妇婴保健院 |
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23 |
江苏 （9家） |
江苏省人民医院 |
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24 |
南京市鼓楼医院 |
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25 |
南京市妇幼保健院 |
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26 |
无锡市妇幼保健院 |
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27 |
徐州市妇幼保健院 |
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28 |
常州市妇幼保健院 |
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29 |
苏州市立医院 |
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30 |
南通市妇幼保健院 |
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31 |
淮安市妇幼保健院 |
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32 |
浙江 （5家） |
浙江大学医学院附属妇产科医院 |
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33 |
杭州市第一人民医院 |
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34 |
宁波市妇女儿童医院 |
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35 |
温州市中心医院 |
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36 |
嘉兴市妇幼保健院 |
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37 |
安徽 （3家） |
安徽省妇幼保健院 |
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38 |
安徽省立医院 |
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39 |
安徽医科大学第一附属医院 |
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40 |
福建 （3家） |
福建省立医院 |
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41 |
福建省妇幼保健院 |
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42 |
泉州市第一医院 |
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43 |
江西 （3家） |
江西省妇幼保健院 |
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44 |
九江市妇幼保健院 |
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45 |
赣州市妇幼保健院 |
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46 |
山东 （10家） |
山东省立医院 |
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47 |
山东大学齐鲁医院 |
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48 |
济南市妇幼保健院 |
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49 |
济宁医学院附属医院 |
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50 |
青岛市妇女儿童医院 |
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51 |
烟台市烟台山医院/烟台市妇幼保健院 |
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52 |
胜利油田中心医院 |
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53 |
潍坊市妇幼保健院 |
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54 |
威海市妇幼保健院 |
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|
55 |
枣庄市妇幼保健院 |
|
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56 |
河南 （3家） |
河南省人民医院 |
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57 |
郑州大学第一附属医院 |
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58 |
郑州大学第三附属医院 |
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|
59 |
湖北 （11家） |
湖北省妇幼保健院 |
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60 |
武汉大学人民医院 |
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61 |
华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
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62 |
武汉大学中南医院 |
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|
63 |
黄石市妇幼保健院 |
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|
64 |
十堰市人民医院 |
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65 |
襄阳市中心医院 |
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|
66 |
荆门市第一人民医院 |
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|
67 |
恩施州中心医院 |
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|
68 |
孝感市中心医院 |
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69 |
荆州市中心医院 |
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70 |
湖南 （6家） |
湖南家辉遗传专科医院 |
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71 |
中信湘雅生殖与遗传专科医院 |
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72 |
湖南省妇幼保健院 |
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73 |
中南大学湘雅医院 |
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74 |
中南大学湘雅二医院 |
|
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75 |
湘潭市妇幼保健院 |
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76 |
广东 （9家） |
广东省妇幼保健院 |
|
77 |
中山大学附属第一医院 |
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78 |
南方医科大学南方医院 |
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|
79 |
广州市妇女儿童医疗中心 |
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80 |
广州医科大学附属第三医院 |
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81 |
北京大学深圳医院 |
|
|
82 |
深圳市妇幼保健院 |
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83 |
佛山市妇幼保健院 |
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84 |
东莞市妇幼保健院 |
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85 |
广西 (5家) |
广西医科大学第一附属医院 |
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86 |
广西壮族自治区妇幼保健院 |
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87 |
广西壮族自治区人民医院 |
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88 |
右江民族医学院附属医院 |
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89 |
柳州市妇幼保健院 |
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90 |
海南 （1家） |
海南省医学院附属医院 |
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91 |
重庆 （3家） |
重庆医科大学附属第一医院 |
|
92 |
第三军医大学附属西南医院 |
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93 |
重庆市妇幼保健院 |
|
|
94 |
四川 （2家） |
四川省人民医院 |
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95 |
四川大学华西第二医院 |
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96 |
贵州 （2家） |
贵阳医学院附属医院 |
|
97 |
贵阳市妇幼保健院 |
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98 |
云南 （2家） |
云南省第一人民医院 |
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99 |
昆明医科大学第一附属医院 |
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100 |
陕西 （3家） |
西北妇女儿童医院 |
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101 |
第四军医大学西京医院（第一附属医院） |
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102 |
西安交通大学医学院第一附属医院 |
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103 |
甘肃 （2家） |
甘肃省妇幼保健院 |
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104 |
兰州大学第一医院 |
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105 |
青海 （1家） |
青海红十字医院 |
|
106 |
宁夏 （2家） |
宁夏医科大学总医院 |
|
107 |
宁夏人民医院 |
|
|
108 |
新疆 （2家） |
新疆医科大学第一附属医院 |
|
109 |
新疆维吾尔自治区妇幼保健医院 |
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