Hypo COMPaSS研究揭示其作用与用药和监测方式无关
2013-07-01 张永燊 中国医学论坛报
Hypo COMPaSS研究是一项多中心、随机对照、24周试验，在96例长病程（30年）且低血糖感知受损（IAH，通过Gold评分≥4证实）的成年1型糖尿病患者中，比较针对生物化学转归的胰岛素类似物每日多次注射（MDI）与持续皮下胰岛素输注（CSII）、自我监测血糖（SMBG）与实时持续血糖监测（CGM）。主要终点为24周经验证的IAH Gold评分差异。 结果为，24周时，与基
Hypo COMPaSS研究是一项多中心、随机对照、24周试验，在96例长病程（30年）且低血糖感知受损（IAH，通过Gold评分≥4证实）的成年1型糖尿病患者中，比较针对生物化学转归的胰岛素类似物每日多次注射（MDI）与持续皮下胰岛素输注（CSII）、自我监测血糖（SMBG）与实时持续血糖监测（CGM）。主要终点为24周经验证的IAH Gold评分差异。
结果为，24周时，与基线相比，研究人群Gold评分、重度低血糖发生率（试验前1年92%发生低血糖，试验前6个月77%，而试验期间这一比例仅为19%）、胰岛素用量均显著降低（P值均＜.001），但HbA1c水平无显著差异。此外，除治疗满意度CSII组高于MDI组（P＜0.001）外，两组在Gold评分、 HbA1c水平、严重低血糖发生、胰岛素用量以及患者自我报告的转归（害怕低血糖）方面均无显著差异。SMBG组与实时CGM组上述转归（包括治疗满意度）均无显著差异。
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