NEJM：阿昔单抗和肝素与比伐卢定治疗非ST段抬高心肌梗死的效果比较
2011-12-04 MedSci原创 MedSci原创
阿德南·卡斯特拉蒂等 德国幕尼黑市工业大学心脏中心等 背景 还没有研究者在包括特别是接受经皮冠脉介入术（PCI）的非ST段抬高心肌梗死（NSTEMI）病人的研究中，对糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制剂联合肝素与比伐卢定进行过比较。我们在该病人群中比较了这两种治疗。 方法 在PCI前即刻，我们以双盲的方式将1721例急性非ST段抬高心肌梗死病人随机分为两
阿德南·卡斯特拉蒂等 德国幕尼黑市工业大学心脏中心等
背景 还没有研究者在包括特别是接受经皮冠脉介入术（PCI）的非ST段抬高心肌梗死（NSTEMI）病人的研究中，对糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制剂联合肝素与比伐卢定进行过比较。我们在该病人群中比较了这两种治疗。
方法 在PCI前即刻，我们以双盲的方式将1721例急性非ST段抬高心肌梗死病人随机分为两组：一组接受阿昔单抗加未分组分肝素（861例病人）治疗，另一组接受比伐卢定（860例病人）治疗。该研究检验了如下假说：就包括30天内死亡、大面积复发性心肌梗死、紧急靶血管血运重建或严重出血的主要复合终点而言，阿昔单抗和肝素将优于比伐卢定。次要终点包括含30天内死亡、任何的复发性心肌梗死或紧急靶血管血运重建（疗效终点）以及严重出血（安全性终点）的复合终点。
结果 主要终点发生于10.9%的阿昔单抗组病人（94例病人）中以及11.0%的比伐卢定组病人（95例病人）中 [阿昔单抗组的相对危险为0.99，95%可信区间（CI）0.74～1.32，P=0.94]。死亡、任何的复发性心肌梗死或紧急靶血管血运重建发生于12.8%的阿昔单抗组病人（110例病人）中以及13.4%的比伐卢定组病人（115例病人）中（相对危险为 0.96，95%CI 0.74～1.25，P=0.76）。严重出血发生于4.6%的阿昔单抗组病人（40例病人）中，相比之下严重出血发生于2.6% 的比伐卢定组病人（22例病人）中（相对危险为1.84，95%CI 1.10～3.07，P=0.02）。
结论 在接受PCI的非ST段抬高心肌梗死病人中，与比伐卢定相比，阿昔单抗和未分组分肝素未能降低主要终点的发生率，而增加了（严重）出血的危险。
（NEJMoa1109596" target=_blank>N Engl J Med 2011; 365:1980-9.November 24, 2011）
Abciximab and Heparin versus Bivalirudin for Non–ST-Elevation Myocardial Infarction
N Engl J Med 2011; 365:1980-1989November 24, 2011
Background
The combination of glycoprotein IIb/IIIa inhibitors and heparin has not been compared with bivalirudin in studies specifically involving patients with non–ST-segment elevation myocardial infarction undergoing percutaneous coronary intervention (PCI). We compared the two treatments in this patient population.
Methods
Immediately before PCI, we randomly assigned, in a double-blind manner, 1721 patients with acute non–ST-segment elevation myocardial infarction to receive abciximab plus unfractionated heparin (861 patients) or bivalirudin (860 patients). The study tested the hypothesis that abciximab and heparin would be superior to bivalirudin with respect to the primary composite end point of death, large recurrent myocardial infarction, urgent target-vessel revascularization, or major bleeding within 30 days. Secondary end points included the composite of death, any recurrent myocardial infarction, or urgent target-vessel revascularization (efficacy end point) and major bleeding (safety end point) within 30 days.
Results
The primary end point occurred in 10.9% of the patients in the abciximab group (94 patients) and in 11.0% in the bivalirudin group (95 patients) (relative risk with abciximab, 0.99; 95% confidence interval [CI], 0.74 to 1.32; P=0.94). Death, any recurrent myocardial infarction, or urgent target-vessel revascularization occurred in 12.8% of the patients in the abciximab group (110 patients) and in 13.4% in the bivalirudin group (115 patients) (relative risk, 0.96; 95% CI, 0.74 to 1.25; P=0.76). Major bleeding occurred in 4.6% of the patients in the abciximab group (40 patients) as compared with 2.6% in the bivalirudin group (22 patients) (relative risk, 1.84; 95% CI, 1.10 to 3.07; P=0.02).
Conclusions
Abciximab and unfractionated heparin, as compared with bivalirudin, failed to reduce the rate of the primary end point and increased the risk of bleeding among patients with non–ST-segment elevation myocardial infarction who were undergoing PCI. (Funded by Nycomed Pharma and others; ISAR-REACT 4 ClinicalTrials.gov number, NCT00373451.)
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