NEW ENGL J MED: 严重脓毒症患者的体液复苏-醋酸林格氏液效果优于羟乙基淀粉130/0.42
2012-07-24 MedSci MedSci原创
背景：羟乙基淀粉(HES)130/0.42在ICU中广泛用于体液复苏，但是它对于严重脓毒症患者的安全性和有效性还未得到确认。方法：在这个多中心，平行组对照，单盲的临床试验中，我们将ICU中因为严重脓毒症要进行体液复苏的病人随机分配至(HES)130/0.42治疗组和醋酸林格氏液（每天每千克体重33ml）治疗组，主要观测指标是随机治疗90天后死亡人数和出现晚期肾衰的人数。结果：804位随机分配治疗方
背景：羟乙基淀粉(HES)130/0.42在ICU中广泛用于体液复苏，但是它对于严重脓毒症患者的安全性和有效性还未得到确认。
方法：在这个多中心，平行组对照，单盲的临床试验中，我们将ICU中因为严重脓毒症要进行体液复苏的病人随机分配至(HES)130/0.42治疗组和醋酸林格氏液（每天每千克体重33ml）治疗组，主要观测指标是随机治疗90天后死亡人数和出现晚期肾衰的人数。
结果：804位随机分配治疗方案的病人中有798位的数据可用与实验结果分析。两个干预组有相似的基线特征。随机治疗90天后死亡人数-HES治疗组:醋酸林格氏液治疗组=398/201(51%):172/400(43%) (相对风险, 1.17; 95%[CI], 1.01 - 1.36; P=0.03)；两组均有1例患者出现了晚期肾衰。随机治疗后90天内接受了肾脏替代治疗的人数-HES治疗组:醋酸林格氏液治疗组=87 (22%) ： 65 (16%)(相对风险, 1.35; 95% CI, 1.01 - 1.80; P=0.04)；出现严重出血的人数HES治疗组:醋酸林格氏液治疗组=38(10%)： 25(6%)。该研究结果是由是多变量分析产生，并对可能导致死亡或急性肾脏损伤的已知危险因素在基线之内进行了校正。
结论：被分配至HES治疗组的严重脓毒症患者相较于醋酸林格氏液治疗组在接受治疗后90天内有着更高的死亡风险，需要接受肾脏替代治疗的可能性更大。
来自f1000的评论：
来自德国威万特斯医院的Herwig Gerlach医生给予了10分的好评
他的评论为：
这个重要的临床试验解答了一个关键问题-严重脓毒症患者或感染性休克患者在早期复苏时扩容剂该怎么选择。临床医生对于使用羟乙基淀粉(HES)的利弊已经争论了好多年，提出的很多观点带有情绪的成分因此并不客观，不过现在我们有了数据！之前已有实验证明200kDa的HES对严重脓血症患者有害，现在这个实验又证实了130kDa的HES对严重脓血症患者的不良影响，再一次证明了用这种胶质分子来扩容会增加脓毒症患者的急性肾衰率和死亡率。
来自美国芝加哥大学的Michael O'Connor医生给予了8分的好评。
他的评论为：
这个实验证实了之前另一个临床试验的结果（胰岛素强化治疗和胶体补充在败血症中的作用N Engl J Med. 2008 Jan 10; 358(2): 125-39）-脓毒症患者使用淀粉基胶质治疗与较差的预后相关。该实验得出的结论甚至更加恶化了淀粉基胶质治疗的不良影响，因为使用HES会增加脓毒症患者的急性肾衰率和死亡率。脓毒症患者的复苏应该使用白蛋白和/或晶体溶液。
原文链接：
Perner A, Haase N, Guttormsen AB, Tenhunen J, Klemenzson G, Åneman A, Madsen KR, et al. Hydroxyethyl starch 130/0.42 versus Ringer's acetate in severe sepsis. N Engl J Med. 2012 Jul 12;367(2):124-34.
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