ADA 2016：EXAMINE试验数据公布，心血管事件会增加糖尿病患者的死亡风险
2016-06-14 Seven L 译 MedSci原创
第76届美国糖尿病协会科学会议上，2型糖尿病和急性冠状动脉综合征患者的EXAMINE试验表明，经历非致死性心血管事件（CV）的患者其心血管相关死亡的风险增加，特别既往因心衰住院的患者。此外，不管非致死性CV后使用阿格列汀还是安慰剂治疗，CV死亡风险均相似。康涅狄格大学医学院康涅狄格大学医学院的William B. White博士和同事对EXAMINE试验中的5380名参与者进行了CV死亡风险的评估
第76届美国糖尿病协会科学会议上，2型糖尿病和急性冠状动脉综合征患者的EXAMINE试验表明，经历非致死性心血管事件（CV）的患者其心血管相关死亡的风险增加，特别既往因心衰住院的患者。
此外，不管非致死性CV后使用阿格列汀还是安慰剂治疗，CV死亡风险均相似。
康涅狄格大学医学院康涅狄格大学医学院的William B. White博士和同事对EXAMINE试验中的5380名参与者进行了CV死亡风险的评估，还对经历了主要非致死性CV事件（HF住院、心肌梗死、卒中和不稳定心绞痛）的患者进行了评估。纳入的2型糖尿病患者在标准治疗的基础上随机分为25 mg的阿格列汀和安慰剂，在15-90天内发生急性冠状动脉综合征（ACS）。中位数随访时间18个月。
数据显示，阿格列汀组和安慰剂组累积CV死亡发生率分别为4.1%和4.9%(HR = 0.85; 95% CI, 0.66-1.1)。心脏性猝死的累积发生率分别为2.2%和2.7%(HR = 0.8; 95% CI, 0.57-1.12)。据研究人员介绍，EXAMINE试验中的大多数心血管死亡患者随机化分组后没有非致死性心血管事件。
总体而言，13.7%的患者经历了随机化分组后的非致死性心血管事件。其中心肌梗死占3.8%，不稳定型心绞痛占5.9%，心衰占3%，脑卒中占1.1%。
在这项研究中，研究者发现心衰住院患者有很高的心血管死亡累积发病率，10名这种患者中就有1人会在住院的3-4个月内死亡，三分之一的患者会在20个月后死亡。
经历了非致死性CV事件的患者与没有经历这些事件的患者相比，因心衰住院后的校正后死亡HR=4.96 (95% CI, 3.29-7.47; P < .0001)，心肌梗死后的死亡HR=3.12 (95% CI, 2.13-4.58; P < .0001)，卒中后死亡HR=3.08 (95% CI, 1.29-7.27; P = .011)，不稳定心绞痛后死亡HR=1.66 (95% CI, 0.81-3.37; P = .0164)。
根据治疗进行分层后研究人员发现，阿格列汀组和安慰剂组的非致命性心血管事件的发生率无差异（4.5% vs. 5.8%；HR = 0.81；95% CI，0.63-1.05）。因心衰住院的患者其首次CV事件后的死亡率增加：阿格列汀组 22.7%，安慰剂组 34.1%(HR = 1.02; 95% CI, 0.51-2.02)。
研究者称，“事后分析表明，阿格列汀组和安慰剂组18个月的死亡率，包括CV死亡率，在组间没有差异。这些数据为健康护理专业人士在评估2型糖尿病患者的治疗和生活时，提供了额外的重要信息。”
原始出处：
White WB, et al. 1090-P. Presented at: American Diabetes Association Scientific Sessions; June 10-14, 2016; New Orleans.
EXAMINE: CV events raise mortality risk for patients with diabetes.Healio.June 13, 2016
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