NEJM：Dabrafenib 和Trametinib联合治疗能有效提高恶性黑色素瘤患者的总生存
2015-01-01 MedSci编译 MedSci原创
恶性黑色素瘤在西方非常普遍，目前认为BRAF的两种突变BRAF V600E或V600K是主要的基因突变表型。两种BRAF抑制剂 vemurafenib 和dabrafenib 在临床上比较常用。在2015年1月1日《新英格兰医学杂志》上发表一项最新研究，采用BRAF抑制剂dabrafenib 联合MEK抑制剂trametinib与单独的dabrafenib 用于恶性黑色素瘤治疗的疗效比较
恶性黑色素瘤在西方非常普遍，目前认为BRAF的两种突变BRAF V600E或V600K是主要的基因突变表型。两种BRAF抑制剂 vemurafenib 和dabrafenib 在临床上比较常用。在2015年1月1日《新英格兰医学杂志》上发表一项最新研究，采用BRAF抑制剂达拉非尼（dabrafenib）联合MEK抑制剂曲美替尼(trametinib)与单独的vemurafenib 用于恶性黑色素瘤治疗的疗效比较。
这是一项开放标签、III型随机对照试验。共招募704名BRAF V600突变的转移的黑色素瘤患者，随机接受dabrafenib (150 mg一天两次)和trametinib (2 mg一日两次)或 vemurafenib (960 mg一天两次)口服作为一线治疗。主要终点为总生存期（OS）。
预计划的期中分析结果显示，在总事件达到77%时，在联合治疗组患者在12个月的OS为72%（95%CI：67-77），而单独vemurafenib 治疗组为65%（95% CI, 59 to 70），两组相比HR：0.69， 95%CI：0.53 to 0.89; P=0.005。中位生存期比较发现，在联合治疗组为11.4个月，而在vemurafenib 单独治疗组仅为7.3个月（HR：0.56， 95%CI：0.46 to 0.69; P<0.001）。联合治疗组ORR为64%，而单独vemurafenib 治疗组为51% (P<0.001). 两组不良事件相近。
上述结果表明，dabrafenib 联合trametinib治疗比vemurafenib 单独治疗，对晚期转移BRAF V600E or V600K 突变黑色素瘤治疗方面，有明显的优势，能显著促进患者的总生存。但并没有增加不良反应。
原始出处：
Robert C, Karaszewska B, Schachter J, Rutkowski P, Mackiewicz A, Stroiakovski D, Lichinitser M, Dummer R, Grange F, Mortier L, Chiarion-Sileni V, Drucis K, Krajsova I, Hauschild A, Lorigan P, Wolter P, Long GV, Flaherty K, Nathan P, Ribas A, Martin AM, Sun P, Crist W, Legos J, Rubin SD, Little SM, Schadendorf D.Improved Overall Survival in Melanoma with Combined Dabrafenib and Trametinib.N Engl J Med. 2014 Nov 16. [Epub ahead of print]
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OS提高很多。以后双靶向联合治疗也可能成为趋势。
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