Eur Heart J：胺碘酮不影响依度沙班安全有效性
2015-05-25 张旭栋译 MedSci原创
University Heart Center Zurich的Steffel, J等人研究了胺碘酮对于依度沙班安全有效率的研究，其研究成果发表在5月份European heart journal期刊上。 背景： 在ENGAGE AF-TIMI48试验中，高剂量依度沙班（HDE）缺血性中风的发生率与华法林相似，而低剂量（LDE）组中的发生率却相对较高。胺碘酮可以通过抑制P-糖蛋白从而增加依度沙班
University Heart Center Zurich的Steffel, J等人研究了胺碘酮对于依度沙班安全有效率的研究，其研究成果发表在5月份European heart journal期刊上。
背景：
在ENGAGE AF-TIMI48试验中，高剂量依度沙班（HDE）缺血性中风的发生率与华法林相似，而低剂量（LDE）组中的发生率却相对较高。胺碘酮可以通过抑制P-糖蛋白从而增加依度沙班血浆水平。本研究旨在探索胺碘酮对依度沙班相对有效性和安全性的疗效。
方法和结果：
2492例（占总比例对11.8％）患者接受胺碘酮治疗。与未服用胺碘酮的患者相比，LDE组中风或全身性栓塞的主要疗效终点事件发生率显著降低（服用华法林并服用胺碘酮的患者风险比[HR]0.60，95％置信区间0.36-0.99；服用华法林并未服用胺碘酮的患者HR1.20，95％可信区间1.03-1.40，P<0.01）。患者随机接受HDE组，相同的比较并没有发现存在显著的交互式疗效（HR：0.73，95％可信区间0.46-1.17比HR：0.89，95％可信区间0.75-1.05，P=0.446）。独立使用胺碘酮的患者，与服用华法林组相比，LDE组主要出血事件（HR：0.35，95％可信区间0.21-0.59比HR：0.53，95％可信区间0.46-0.61，P=0.131）和HDE组主要出血事件（HR：0.94，95％可信区间0.65-1.38比HR：0.79，95％可信区间0.69-0.90，P=0.392）。
结局：
服用华法林患者中，与未同时使用胺碘酮的患者相比，同时使用胺碘酮的患者缺血事件发生显著降低。 与此相反，胺碘酮对HDE的相对有效性和安全性没有影响。
原文出处：
Steffel J, Giugliano RP, Braunwald E, et al. Edoxaban vs. warfarin in patients with atrial fibrillation on amiodarone: a subgroup analysis of the ENGAGE AF-TIMI 48 trial. European heart journal. 2015.
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