JAMA：治疗症状性颅内动脉狭窄时不建议使用球囊扩张型支架
2015-03-25 姜英浩译 MedSci原创
颅内动脉狭窄是中风最常见的病因之一。对中风的临床治疗手段包括了常规疗法以及球囊扩张型支架治疗。截至目前，尚未有针对这两种治疗方法疗效的比较的临床试验。因此，来自美国Wisconsin/Froedtert医院的Osama O. Zaidat医生等人进行了这样的试验，验证常规疗法联合球囊扩张型支架治疗与单独进行常规疗法在治疗症状性颅内动脉狭窄时的疗效和安全性比较。该结果在线发表于2015年3月24日的
颅内动脉狭窄是中风最常见的病因之一。对中风的临床治疗手段包括了常规疗法以及球囊扩张型支架治疗。截至目前，尚未有针对这两种治疗方法疗效的比较的临床试验。因此，来自美国Wisconsin/Froedtert医院的Osama O. Zaidat医生等人进行了这样的试验，验证常规疗法联合球囊扩张型支架治疗与单独进行常规疗法在治疗症状性颅内动脉狭窄时的疗效和安全性比较。该结果在线发表于2015年3月24日的JAMA杂志。
该研究依托the Vitesse Intracranial Stent Study for Ischemic Stroke Therapy（VISSIT）试验，是一项国际性、多中心、随机平行对照试验，自2009年1月至2012年1月，在27个区域招募受试者，最后随访截止至2013年5月。试验将合格的受试者（N=112）按1:1比例随机分配至支架组与对照组，支架组（n=59）接受常规治疗联合球囊扩张型支架治疗，对照组（n=53）仅给予常规治疗。主要测量结果为随机化分组12个月内在相同的位置出现复合的中风，或者随机化分组后第2天至12个月在相同位置出现严重短暂性脑缺血发作（TIA）。严重TIA的定义为局灶性脑或视网膜缺血持续至少10分钟但24小时内症状缓解而导致的短暂神经失功能。主要安全指标为随机化分组30天内出现任何中风、死亡以及颅内出血，或随机化分组后第2天至30天内出现任何严重TIA症状。在整个时期内利用调整Rankin评分评估能力丧失情况，用EuroQol-5D评估总体健康水平。
本研究预期募集250名受试者，而由于另一项试验的结果显示阴性，导致研究资助者终止了资助，使本研究仅募集了112名受试者。结果显示，支架组30天的主要安全评估指标好于对照组：支架组(14/58; 24.1% [95% CI, 13.9%-37.2%])；对照组(5/53; 9.4% [95% CI, 3.1%-20.7%]) (P =0.05)。支架组30天出现颅内出血人数高于对照组：支架组 (5/58; 8.6% [95% CI, 2.9%-19.0%])；对照组(0; 95% CI, 0%-5.5%) (P = 0.06)。支架组1年主要中风/严重TIA发生结果高于对照组：支架组(21/58; 36.2% [95% CI, 24.0-49.9])；对照组(8/53; 15.1% [95% CI, 6.7-27.6]) (P = 0.02)。支架组基线残疾评分恶化水平（调整Rankin评分）高于对照组：支架组(14/58; 24.1% [95% CI, 13.9%-37.2%])；对照组(6/53; 11.3% [95% CI, 4.3%-23.0%]) (P = 0.09)。两组在12个月的随访期内EuroQol-5D评分无显著差异。
以上结果表明，在治疗症状性颅内动脉狭窄患者时，使用球囊扩张型支架治疗可能会升高同位置12个月内的中风或TIA风险，并且也会升高30天内再患中风或TIA的风险。因此这些研究结果均不支持和建议球囊扩张型支架在治疗症状性颅内动脉狭窄时的使用。
原始出处：
Osama O. Zaidat, Brian-Fred Fitzsimmons, Britton Keith Woodward, et al. Effect of a Balloon-Expandable Intracranial Stent vs Medical Therapy on Risk of Stroke in Patients With Symptomatic Intracranial StenosisThe VISSIT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015.3.24.
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SAMMPRIS和这个实验叠加，几乎就要断送颅内支架的前途，天坛介入会会公布中国实验的结果，期待原因?
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一楼问题很好，需要作者公布一下围手术期并发症，具体是那些，出现的终点事件具体是什么时候出现，既往手术成功率，手术量。SAMMPRIS和这个实验叠加，几乎就要断送颅内支架的前途，天坛介入会会公布中国实验的结果，期待
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