Lancet Neurol:amiselimod治疗多发性硬化(MOMENTUM)
2016-09-07 Mechront 译 MedSci原创
研究者进行了一项研究,评估amiselimod治疗复发缓解型多发性硬化是否安全有效。 在这项双盲的2期临床试验中,纳入了18–60岁复发缓解型多发性硬化患者,按1:1:1:1随机分为每日一次口服amiselimod 0·1 mg、0·2 mg、0·4 mg、安慰剂组,持续24周。主要终点是:从第8周到24周,每月钆增强T1加权MRI脑扫描下的总病变数。 415名患者被随机分到各组:0·
研究者进行了一项研究,评估amiselimod治疗复发缓解型多发性硬化是否安全有效。
在这项双盲的2期临床试验中,纳入了18–60岁复发缓解型多发性硬化患者,按1:1:1:1随机分为每日一次口服amiselimod 0·1 mg、0·2 mg、0·4 mg、安慰剂组,持续24周。主要终点是:从第8周到24周,每月钆增强T1加权MRI脑扫描下的总病变数。
415名患者被随机分到各组:0·1 mg(n=105)、0·2 mg(n=103)、0·4 mg(n=104)、安慰剂组(n=103)。安慰剂组与amiselimod 0·1 mg组相比,主要终点没有差异(中位数分别为1·6[0–132]、2·0 [0–105];中位数相差0·0, 95% CI −1·0 to 0·0, p=0·7517]);但amiselimod 0·2 mg和0·4 mg组主要终点发生率更低(分别为0·0[0–35];与安慰剂相比 中位数相差 −1·0, 95% CI −1·0 to 0·0, p=0·0021];0·0[0–30];与安慰剂相比 中位数相差 –1·0, −1·2 to 0·0, p=0·0003])。与安慰剂相比,估计发病率随amiselimod剂量增加而降低(0·1 mg 0·53 [95% CI 0·33–0·85; p=0·0079], 0·2 mg 0·39 [95% CI 0·24–0·63; p=0·0001],0·4 mg 0·23 [95% CI 0·14–0·38; p<0·0001])。治疗出现的不良事件的发生率,包括感染和心脏疾病,在amiselimod 0·1 mg、0·2 mg、0·4 mg、安慰剂组,分别为59 [56%]、69 [67%]、58 [56%]、66 [64%];最常见的治疗出现的不良事件为头痛(10[10%]、10[10%]、10[10%]、4[4%])和鼻咽炎(9[9%]、7[7%]、10[10%]、8[8%])。
结果表明,与安慰剂相比,两个较高的amiselimod剂量,0.2 mg和0.4 mg组,可使治疗后8~24周的钆增强T1加权病变发生率减少约61%和77%。
原始出处:
Ludwig Kappos,et al.Safety and efficacy of amiselimod in relapsing multiple sclerosis (MOMENTUM): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial.The Lancet Neurology.Published Online: 16 August 2016
本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Lancet#
31
#多发性#
17
#Neurol#
20
amiselimod有中文名吗
52
谢谢分享!
55
学习了谢谢
0
学习了谢谢
50
学习了谢谢
41
学习了谢谢
20
学习了谢谢
25