存活时间更长！《柳叶刀》子刊：这种疗法或为肺癌患者新选择

▎药明康德内容团队编辑

目前，转移性非小细胞肺癌仍无法被治愈，患者迫切需要其他的治疗方案以提高生存率。肿瘤电场治疗（TTFields）是通过中频低场强的交变电场持续影响肿瘤细胞内极性分子的排列，从而干扰肿瘤细胞有丝分裂，发挥抗肿瘤的作用。例如用于治疗胸部肿瘤的电场治疗系统是一种无创便携式设备，通过贴敷于胸部皮肤的电场贴片发挥作用。2020年5月，中国药品监督管理局通过了电场治疗的上市申请。

▲治疗胸部肿瘤的电场治疗系统（图片来源：参考文献[1]）

（图A：第一代系统组件；图B：第二代系统组件；图C：非小细胞肺癌胸部CT扫描结果；图D：胸部划分；图E~F：不同角度模拟电场分布情况）

此前，非小细胞肺癌临床前模型数据显示，肿瘤电场治疗在150 kHz时可发挥最大抗癌效用，且能够放大免疫检查点抑制剂或紫杉烷的作用。近日，The Lancet Oncology发表LUNAR试验3期数据结果，表明在使用铂类药物治疗后病情进展的转移性非小细胞肺癌患者中，相比于标准全身治疗，肿瘤电场治疗联合标准全身治疗可显著改善患者总生存期，且不会加重全身毒性，或将成为转移性非小细胞肺癌治疗新选择。

截图来源：The Lancet Oncology

LUNAR试验是一项随机化、开放标签研究。研究人员于2017年2月至2021年11月在全球19个国家的130个中心招募了年龄≥22岁的受试者276例，所有受试者均在接受铂类治疗期间或治疗后进展为转移性非小细胞肺癌。

研究人员将患者以1：1的比例随机分配接受肿瘤电场治疗联合标准全身治疗[免疫检查点抑制剂（纳武利尤单抗、帕博利珠单抗或阿替利珠单抗）或多西他赛]（联合组，137例）或单独接受标准全身治疗（标准组，139例）。主要终点为意向治疗人群的总生存期。

研究结果显示，联合组和标准组患者中位随访时间分别为10.6个月和9.5个月。联合组患者总生存期显著长于标准组（联合组 vs. 标准组：13.9个月 vs. 9.9个月，P=0.035）。

安全性分析人群（267例）中，联合组和标准组分别有53%（70/133）和38%（51/134）的患者报告了任何原因的严重不良事件，其中3~4级不良事件主要为白细胞减少症、肺炎和贫血。联合组中71%（95/133）的患者报告了与肿瘤电场治疗相关的不良事件，多数（85%）为1~2级的皮肤和皮下组织疾病。共有3例患者死亡被认为与标准全身治疗相关，无一例与肿瘤电场治疗相关的死亡病例。

文章表示，LUNAR试验是“首个”研究肿瘤电场治疗非小细胞肺癌的随机、关键性3期研究，从研究结果来看，肿瘤电场治疗有望成为转移性非小细胞肺癌患者的一种新选择，也是一种创新型疗法，可考虑与现有治疗方案相结合。

参考资料

[1] Leal T, Kotecha R, Ramlau R, et al. Tumor Treating Fields therapy with standard systemic therapy versus standard systemic therapy alone in metastatic non-small-cell lung cancer following progression on or after platinum-based therapy (LUNAR): a randomised, open-label, pivotal phase 3 study. Lancet Oncol. 2023 Sep;24(9):1002-1017. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00344-3. PMID: 37657460.

[2] 国家卫生健康委员会医政医管局, 中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会, 中国医师协会脑胶质瘤专业委员会. 脑胶质瘤诊疗指南(2022版) [J] . 中华神经外科杂志, 2022, 38(8) : 757-777. DOI: 10.3760/cma.j.cn112050-20220510-00239.