ADA 2016：恩格列净能减缓2型糖尿病患者的肾病进展
2016-06-16 Seven L 译 MedSci原创
美国糖尿病协会科学年会上公布了EMPA-REG OUTCOME最新研究数据，与安慰剂相比，SGLT2抑制剂恩格列净能减缓肾脏疾病进展、减少临床相关的肾脏事件。德国的研究人员Christoph Wanner说，约35%的2型糖尿病人群伴有肾脏疾病。EMPA-REG OUTCOME研究的主要目的是评估恩格列净的心血管结局。研究人员发现，有心血管（CV）病史的2型糖尿病成年患者其CV死亡率和全因死亡率显
美国糖尿病协会科学年会上公布了EMPA-REG OUTCOME最新研究数据，与安慰剂相比，SGLT2抑制剂恩格列净能减缓肾脏疾病进展、减少临床相关的肾脏事件。德国的研究人员Christoph Wanner说，约35%的2型糖尿病人群伴有肾脏疾病。
EMPA-REG OUTCOME研究的主要目的是评估恩格列净的心血管结局。研究人员发现，有心血管（CV）病史的2型糖尿病成年患者其CV死亡率和全因死亡率显著降低。
该研究纳入了7020例BMI≤45 kg/m²、HbA1c介于7%-10%的2型糖尿病成年患者（平均年龄，63岁；72%为男性；平均HbA1c，8%；平均BMI，30.6 kg/m²）均有CV病史。冠状动脉疾病史、心肌梗死、心力衰竭、ACEI治疗和他汀药物治疗的患者分别有76%、46%、9.5%-10.5%、80%和75%-78%。
患者在标准治疗基础上被随机分为10 mg恩格列净组（n = 2345）或25 mg组（n = 2342）或安慰剂组（n = 2333）。以首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中的时间为主要研究终点为；试验直到至少691例参与者发生终点事件为止。糖尿病视网膜病变和肾脏病变为次要终点。
研究者对估计肾小球滤过率30-59mL/min/1.73 m2的亚组数据进行分析，恩格列净组和安慰剂组分别有4124和2061例患者。肾脏结局包括肾病事件或肾病恶化（进展为大量蛋白尿、肌酐水平增倍、开始肾替代治疗或因肾脏疾病死亡）和蛋白尿。
数据显示，10mg和25mg恩格列净剂量组结果相似。恩格列净组与安慰剂组相比，肾病事件或肾病恶化发生率为12.7% vs. 18.8%（HR=0.61；95% CI：0.53-0.70；P<0.001）；肾病复合终点事件或恶化及心血管死亡更低（HR = 0.61；95% CI：0.55-0.69；P<0.001）；进展为蛋白尿发生率为11.2% vs. 16.2%（RRR=38%）；肌酐加倍发生率为 1.5% vs. 2.6%（RRR = 44%）；开始肾脏替代治疗发生率为0.3% vs. 0.6%（RRR = 55%）；蛋白尿发生率无差异。
校正eGFR、尿白蛋白/肌酐比值、性别、年龄、种族、糖尿病病程、HbA1c水平、BMI、药物后发现，与安慰机组相比，恩格列净组在肾病事件或恶化方面显示出非劣性。对于有常见肾脏疾病的患者，恩格列净与安慰剂肾脏疾病事件或恶化的HR为0.58（95% CI：0.47-0.71；P<0.001）。
eGFR在60 mL/min/1.73 m2以上或以下的患者，无论是试验组还是安慰剂组，不良事件、严重不良事件、因不良事件导致停药的发生率无差异。
结果表明恩格列净可能使eGFR在短期内下降，然后保持稳定，所以当停止治疗时观察到eGFR的改善。
原始出处：
Wanner C. 3-CT-SY29. Presented at: American Diabetes Association Scientific Sessions; June 10-14, 2016; New Orleans.
Jardiance slows kidney disease progression in adults with type 2 diabetes.Healio.June 14, 2016
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