NEJM:avelumab用于晚期尿路上皮癌患者化疗后的维持治疗

2020-09-24 MedSci原创 MedSci原创

研究认为,对于晚期尿路上皮癌患者,在铂化疗后接受avelumab维持治疗可显著延长患者的总生存期

铂化疗是治疗晚期尿路上皮癌的一线方案,但因耐药性,临床上铂化疗的治疗效果有限。

在这项III期临床试验中,不能切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者参与,患者在接受一线化疗后(吉西他滨联合顺铂或卡铂,4至6个周期)无病情进展,在支持性护理基础上,随机接受Avelumab或安慰剂。研究的主要终点是总生存率,依据PD-L1状态分层。

700名患者参与研究,与对照组相比, Avelumab治疗可显著延长患者总生存期。Avelumab组1年总生存率为71.3%,对照组为58.4%(中位总生存期21.4 vs 14.3个月;死亡危险比为0.69)。

Avelumab可显著延长PD-L1阳性人群的总生存期,在PD-L1阳性患者中,avelumab组和对照组1年总生存率分别为79.1%和60.4%(危险比为0.56)。

在总体人群中,avelumab组和对照组的中位无进展生存期分别为3.7个月和2.0个月(疾病进展或死亡的危险比为0.62),在PD-L1阳性人群中,中位无进展生存期分别为5.7个月和2.1个月(危险比为0.56)。avelumab组和对照组任何原因的不良事件发生率分别为98.0%和77.7%;3级及以上不良事件的发生率分别为47.4%和25.2%。

研究认为,对于晚期尿路上皮癌患者,在铂化疗后接受avelumab维持治疗可显著延长患者的总生存期。

原始出处:

Thomas Powles et al. Avelumab Maintenance Therapy for Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma. N Engl J Med, September 24, 2020.

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