FDA批准淋巴结定位显影剂
2013-03-28 晓静 编译 医学论坛网
2013年3月13日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了放射性诊断显影剂99碍-tilmanocept （Lymphoseek)注射剂获准用于正在接受肿瘤引流淋巴结手术切除治疗的乳腺癌或黑色素瘤患者的淋巴结定位。 99碍-tilmanocept是30多年来首个获准用于淋巴结定位的新药。FDA已批准用于淋巴结定位的其他药物包括硫胶体和异硫蓝。 两项纳入33
2013年3月13日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了放射性诊断显影剂99碍-tilmanocept （Lymphoseek)注射剂获准用于正在接受肿瘤引流淋巴结手术切除治疗的乳腺癌或黑色素瘤患者的淋巴结定位。
99碍-tilmanocept是30多年来首个获准用于淋巴结定位的新药。FDA已批准用于淋巴结定位的其他药物包括硫胶体和异硫蓝。
两项纳入332例乳腺癌或黑色素瘤患者的临床试验确定了99碍-tilmanocept安全性和有效性。在试验中，所有患者均注射99碍-tilmanocept和另外一种用于淋巴结定位的蓝染色素。随后外科医生对移除的可疑淋巴结进行病理检查，并对确认的淋巴结中蓝染色素和99碍-tilmanocept含量进行检测。结果显示，尽管有一定数量的淋巴结只有通过99碍-tilmanocept才能定位，但大多数淋巴结能通过99碍-tilmanocept和蓝染色素联合定位。
临床试验中最常见的副作用是注射部位疼痛和刺激。
英文链接：FDA approves Lymphoseek to help locate lymph nodes in patients with certain cancers
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未来会大有前途，将来希望能显示恶性淋巴结定位，尤其是前哨淋巴结
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