Ann Oncol：III期BROCADE3研究表明Veliparib（维利帕尼）联合卡铂/紫杉醇后Veliparib维持治疗可改善BRCA1/2生殖系突变乳腺癌患者的疗效
2022-02-15 yd2015 MedSci原创
研究表明，Veliparib（维利帕尼）联合治疗后继续维持治疗具有可耐受的安全性，并可能延长BRCA1/2生殖系突变乳腺癌患者的PFS。
III期BROCADE3研究表明，在卡铂/紫杉醇基础上加入Veliparib（维利帕尼）可改善晚期HER2阴性、BRCA1/2生殖系突变乳腺癌患者的PFS (HR=0.71, 95%CI 0.57-0.88; P=0.002)。有部分患者Veliparib（维利帕尼）联合卡铂/紫杉醇治疗后未进展患者随机分配至Veliparib（维利帕尼）或安慰剂维持治疗至疾病进展。近期，Annals of Oncology杂志上发表了该部分患者的疗效。
研究将患者随机分为2组:维利帕尼加卡铂/紫杉醇或安慰剂加卡铂/紫杉醇。两组患者进展前接受维利帕尼或安慰剂维持治疗，直至进展。主要研究终点为PFS。次要终点为OS、临床获益率(CBR)、客观缓解率(ORR)和PFS2(定义为从随机分组到第一次后续治疗后疾病进展或任何原因死亡的时间)。
总共，509名确诊的BRCA1/2生殖系突变患者被随机分配给维利帕尼 + 卡铂/紫杉醇(n=337)或安慰剂+卡铂/紫杉醇(n=172)。其中，分别有136例和58例患者在病情进展前停用卡铂和紫杉醇，继续盲法接受维利帕尼或安慰剂单药治疗。
研究者评估，从随机化开始，总体ITT人群中Veliparib（维利帕尼）组和安慰剂组的中位PFS分别为13.4 (12.1-18.7)和12.7 (10.6-14.5)个月（HR 0.82，95% CI 0.63-1.07；p=0.141）。
而在停用治疗未进展使用维利帕尼或安慰剂维持治疗患者中，Veliparib（维利帕尼）组和安慰剂组的中位无进展生存期(PFS)分别为25.7个月和14.6个月(HR 0.49, 95% CI 0.34-0.73;P<0.001)。
在Veliparib（维利帕尼）组中，99.4%的患者在联合治疗期间出现任何级别的AEs，而91.9%患者在veliparib单药治疗期间出现AEs。最常见的≧3级TEAEs为(Veliparib均为3.7%，安慰剂分别为5.2%和1.7%)。
综上，研究表明，Veliparib（维利帕尼）联合治疗后继续维持治疗具有可耐受的安全性，并可能延长BRCA1/2生殖系突变乳腺癌患者的PFS。
原始出处：
Han HS, Arun BK, Kaufman B, Wildiers H, Friedlander M, Ayoub JP, Puhalla SL, Bach BA, Kundu MG, Khandelwal N, Feng D, Bhattacharya S, Maag D, Ratajczak CK, Diéras V. Veliparib monotherapy following carboplatin/paclitaxel plus veliparib combination therapy in patients with germline BRCA-associated advanced breast cancer: results of exploratory analyses from the phase III BROCADE3 trial. Ann Oncol. 2022 Mar;33(3):299-309. doi: 10.1016/j.annonc.2021.11.018. Epub 2021 Nov 30. PMID: 34861374.
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