J Alzheimers Dis：阿尔茨海默病临床试验安慰剂效应解读
2013-11-23 MedSci MedSci原创
在纵向阿尔茨海默病研究中，安慰剂效应及潜在的疾病进程难以区分，但对于理解临床试验设计及解读其结果非常关键。 近日，2013年第一期《阿尔茨海默病杂志》发表的一项研究评估了不同研究的ADAS-cog11的安慰剂效应和来源于历史性安慰剂数据的模型预测，研究显示，近期III期AD研究的失败不一定是因为对照组的认知降低不足所致。运用所有可获得的数据进行Meta分析的策略提供了对于安慰剂效应、疾病进程
在纵向阿尔茨海默病研究中，安慰剂效应及潜在的疾病进程难以区分，但对于理解临床试验设计及解读其结果非常关键。 近日，2013年第一期《阿尔茨海默病杂志》发表的一项研究评估了不同研究的ADAS-cog11的安慰剂效应和来源于历史性安慰剂数据的模型预测，研究显示，近期III期AD研究的失败不一定是因为对照组的认知降低不足所致。运用所有可获得的数据进行Meta分析的策略提供了对于安慰剂效应、疾病进程、可能的疗效理解的强有力的解读，并为试验设计和解读提供了有用的辅助工具。 该研究利用已发表的疾病进程模型中的安慰剂效应部分，预估纵向安慰剂效应，评估不同病例研究中的安慰剂组疾病进程。此外，还描述来自重大疾病对抗联盟（CAMD）数据库中轻到中度AD患者的安慰剂数据。 结果显示，病例研究显示出安慰剂组疾病进程的不同潜在结果，以及对于药物效应大小的理解的影响。基线认知功能是疾病进程的一项重要协变量，因此，在对比试验结果时，评估基线严重程度和依此预测疾病进程非常重要。与此同时，研究持续时间，样本量、试验设计都可能影响安慰剂效应，这些都可能混淆对于研究结果的理解。 原始出处： Ito K, Corriga
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