Lancet Onco：老年恶性星形细胞瘤治疗中替莫唑胺化疗不劣于单纯放疗（NOA-08研究）
2012-05-16 medsci MedSci原创
《柳叶刀?肿瘤学》（The Lancet Oncology）近期发表的一项研究表明，在老年恶性星形细胞瘤患者的治疗中，替莫唑胺单药不劣于单纯放疗；O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶（MGMT）启动子甲基化似乎是一种可预测治疗转归的生物标志物，有助于治疗决策。 该研究从2005年5月15日至2009年11月2日纳入了年龄＞65岁且卡诺夫
《柳叶刀•肿瘤学》（The Lancet Oncology）近期发表的一项研究表明，在老年恶性星形细胞瘤患者的治疗中，替莫唑胺单药不劣于单纯放疗；O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶（MGMT）启动子甲基化似乎是一种可预测治疗转归的生物标志物，有助于治疗决策。
该研究从2005年5月15日至2009年11月2日纳入了年龄＞65岁且卡诺夫斯基体能状态评分（KPS）≥60分的间变性星形细胞瘤或胶质母细胞瘤患者。
患者被随机分配到替莫唑胺（100mg/m2，第1～7日给药，用药1周，停药1周）或放疗（60.0Gy，30次分割，每次1.8～2.0Gy，6～7周照射完毕）组。
主要终点是总生存期（OS），非劣效性界值为25%。
结果显示，在584例被筛查的患者中，共有412例入组。373例患者（替莫唑胺组195例，放疗组178例）符合研究条件者被分析疗效。
替莫唑胺和放疗组中位OS分别为8.6和9.6个月[危险比（HR）=1.09，P=0.033]，中位无事件生存期（EFS）无显著差异（3.3个月 对 4.7个月，HR=1.15，P=0.043）。
209例被检查的患者中有73例（35%）被发现存在肿瘤MGMT启动子甲基化。
MGMT启动子甲基化较未甲基化与较长的OS有关（11.9个月 对 8.2个月，HR=0.62，P=0.014）。
在MGMT启动子甲基化的患者中，接受替莫唑胺治疗者EFS长于接受放疗者（8.4个月 对4.6个月）；相反，在MGMT启动子未甲基化的患者中，接受替莫唑胺治疗者EFS短于接受放疗者（3.3个月 对4.6个月）。
最常见的3～4级治疗相关不良事件为中性粒细胞减少（替莫唑胺组16例 对放疗组2例）、淋巴细胞减少（46例 对 1例）、血小板减少（14例 对 4例）、肝酶浓度升高（30例 对 16例）、感染（35例 对 23例）和血栓栓塞事件（24例 对 8例）。
原始文献：
Wick W, et al. Temozolomide chemotherapy alone versus radiotherapy alone for malignant astrocytoma in the elderly: the NOA-08 randomised, phase 3 trial.Lancet Oncol. 2012 May 9. [Epub ahead of print]
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