医疗技术临床应用的伦理审查问题及建议

陆军军医大学第二附属医院消化科

伦理委员会审查中更要重视审查要点,如技术方案、知情同意书、技术团队成员和科室资质、管理制度、风险评估和应急预案、患者的赔偿等其他材料。

伦理审查

重大传染病疫情防控中护理伦理问题的中国专家共识

苏州大学护理学院

本次专家共识集中在五个基本领域:护士的责任和权利、护患关系、医护关系、社会与护士在整个疫情中的关系。

疫情防控 重大传染病 护理伦理

国家区域医疗中心管理办法(试行)

中华人民共和国国家卫生健康委员会

为进一步加强国家医学中心和国家区域医疗中心管理,根据《基本医疗卫生与健康促进法》《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》以及国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划等要求,国家卫健

区域医疗中心管理办法

国家医学中心管理办法(试行)

中华人民共和国国家卫生健康委员会

为进一步加强国家医学中心和国家区域医疗中心管理,根据《基本医疗卫生与健康促进法》《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》以及国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划等要求,国家卫健

医学中心管理办法

理解接种疫苗的行为和社会驱动因素-世界卫生组织立场文件2022年5月

中国疾病预防控制中心免疫规划中心

依据为成员国提供卫生政策指导意见的职责,世界卫生组织(World Health Organization, WHO)定期发布关于疫苗接种的立场文件,特别是大规模免疫接种所使用的疫苗。立场文件总结基本的

接种疫苗

医学科学数据共享与使用的伦理要求和管理规范(七)伦理审核指南专家共识

中国医学科学院北京协和医院&国家人口健康科学数据中心<临床医学>和肿瘤专题数据服务

医学科学数据共享是伦理基本原则应用实践的新领域。伦理审核是机构数据伦理管理的重要内容和难点。但是,目前缺乏实践经验和指南。本指南根据中国法律法规和医学伦理审查规范草拟,并结合考虑了数据共享的国际原则和

伦理学 共享医疗数据 伦理问题 医学伦理 医疗数据 医疗数据共享

《药品标准管理办法》起草说明

国家药品监督管理局(NMPA)

为进一步规范和加强药品标准管理,保障药品安全性、有效性和质量可控性,国家药监局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

基层医疗卫生机构功能单元视觉设计标准

中华人民共和国国家卫生健康委员会

本标准适用于社区卫生服务中心和乡镇卫生院部分功能单元的视觉设计、制作及使用,其他基层医疗卫生机构可参照执行。

基层医疗卫生机构 功能单元视觉设计

预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(征求意见稿)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

为指导申请人科学和合理的开展规范的免疫桥接试验,我中心撰写了《预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。

免疫原性

同名同方药研究技术指导原则(试行)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《同名同方药研究技术指导原则(试行)》(见附件)。

同名同方药

基层医疗卫生机构标识设计标准

中华人民共和国国家卫生健康委员会

本标准适用于社区卫生服务中心和乡镇卫生院标识设计、制作及使用,其他基层医疗卫生机构可参照执行。

基层医疗卫生机构标识

公立医院高质量发展评价指标(试行)操作手册(2022版)

中华人民共和国国家卫生健康委员会

为落实《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》《公立医院高质量发展评价指标(试行)》,指导各地规范开展高质量发展评价工作,国家卫健委制定了《公立医院高质量发展评价指标(试行)操作手册(2022

公立医院高质量发展

罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则(征求意见稿)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

对疾病自然史的深入研究和全面了解,是人类认识疾病,并对疾病进行诊断、治疗以及开展药物研发的基础。近年来,随着医药行业对罕见疾病治疗药物研发热情不断增加,罕见疾病的疾病自然史研究显得尤为重要。

罕见疾病药物 疾病自然史研究

《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则(试行)》

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,探索符合中医药特点的疗效评价标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则

胃食管反流病 中药新药

非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

非阿片类术后镇痛领域进入临床试验阶段的创新药和改良型新药逐年增多,为科学引导和规范我国此类药物的临床研发,药品审评中心组织撰写了《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》,并形成征求意见稿。

非阿片类术后镇痛

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