尿液有形成分分析仪、尿液分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》、《尿液分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
2024 FDA指南：药物开发平台技术指定项目
本指南概述了获得平台技术指定的资格因素、获得指定的潜在好处、如何利用来自指定平台技术的数据、如何在里程碑会议上讨论计划的指定请求、提交指定请求的建议内容以及指定请求的审核时间表。
2024 AHA科学声明：心血管疾病动态监测的数据互操作性
本科学声明旨在解决与该领域数据互操作性相关的最佳实践、差距和挑战，并考虑 （1） 数据整合和措施范围，（2） 将这些数据应用于临床方法/策略，以及 （3） 监管/伦理/法律问题。
2023 莫纳什大学临床实践指南：痴呆患者和老年护理院适当使用精神药物
本指南涉及行为改变的痴呆症患者使用抗精神病药物、苯二氮卓类药物和抗抑郁药。该指南由痴呆症研究合作中心(DCRC)委托，由莫纳什大学药物使用和安全中心领导的国家多学科指南开发小组制定。
2024 FDA指南：新药上市协议和ANDA标签中成分声明的内容和格式
本指南旨在帮助新药申请（NDA）和简化新药申请（ANDA）申请人在其申请中提交准确、完整的成分声明，并在标签中提交相应的成分声明（如适用）。本指南介绍了在标签中编写成分声明和相应成分声明的最佳实践。
2024 FDA指南：处方生物参考品和生物仿制药的促销标签和广告注意事项 行业问答指南
本指南讨论了在这些促销信息中提供有关参考产品或生物仿制药的数据和信息的注意事项，以帮助确保它们准确、真实且无误导性。
2024 FDA指南：癌症临床试验资格标准：清除期和伴随药物
本指南是一系列指南之一，这些指南就 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的研究药物或生物制品的临床试验的资格标准提供了建议。具体而言，该指南包括有关适当使用清除期和同时排除药物的建议。
