中国新药注册临床试验进展年度报告 (2023年)
国家药监局药品审评中心对 2023 年中国新药注册临床试验现状进行全面汇总和分析,同时对近年来的变化趋势特点进行分析,运用信息化手段助力提升临床试验安全监管能力。
医疗机构中药药物警戒体系建设指南
药物警戒体系要素包括与药物警戒活动相关的机构、人员、制度、资源等,并与持有人类型、规模、品种数量及安全性特征等相适应,该团体标准经组内外专家多轮征求意见,最终形成了适用于医疗机构的指南性文件。
解读《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》发展负责任研究与创新
要建立并完善伦理审查制度,落实涉及人的生命科学和医学研究的“主体责任”,开展分类分层次的生命伦理教育,增强科研人员、研究管理人员和学生的负责任研究与创新的意识。