已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）（征求意见稿）

已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）（征求意见稿）

国家药品监督管理局药品审评中心起草了《已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）（征求意见稿）》，现通过中心网站公示并征求意见。

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

药品

地区性民间习用药材管理办法

地区性民间习用药材管理办法

国家药监局、国家中医药局组织制定了《地区性民间习用药材管理办法》，现予发布，自2024年11月1日起施行。

国家药品监督管理局（NMPA）

药材

关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）

关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）

国家药监局组织拟定《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。

国家药品监督管理局（NMPA）

药品

公立中医医院高质量发展评价指标(试行)操作手册(2023版)

公立中医医院高质量发展评价指标(试行)操作手册(2023版)

国家中药管理局制定了《公立中医医院高质量发展评价指标(试行)操作手册(2023版）》。

国家中医药管理局

中医医院

中医医师规范化培训标准(2023版)

中医医师规范化培训标准(2023版)

本文为《中医医师规范化培训标准(2023版)》。

国家中医药管理局

中医

中医医师规范化培训实施办法

中医医师规范化培训实施办法

本文为《中医医师规范化培训实施办法》。

国家中医药管理局

中医

WS/T 841—2024 全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准

WS/T 841—2024 全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准

本标准规定了药品使用监测的管理机构、工作程序、系统建设和安全管理要求、监测数据全流程管理要求。

中华人民共和国国家卫生健康委员会

药品使用监测管理

热湿交换器注册技术审查指导原则

热湿交换器注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《热湿交换器注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

护理

医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则

医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

二氧化碳

热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则

热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

热敷贴

低频电疗仪注册技术审查指导原则

低频电疗仪注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《低频电疗仪注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

低频电疗仪

电动气压止血仪注册技术审查指导原则

电动气压止血仪注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《电动气压止血仪注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

止血仪

听力计注册技术审查指导原则

听力计注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《听力计注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

听力计

骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则

骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

骨科 金属植入物

体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外同步复律产品注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外同步复律产品注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

体外同步复律

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