【中文版】ICH指导原则《S1B(R1):药物致癌性试验:S1B增补文件》(网上征求意见)

ICH指导原则《S1B(R1):药物致癌性试验:S1B增补文件》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

ICH指导原则

以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)

药物上市的根本目的是解决患者的需求。药物研发应以患者需求为核心,以临床价值为导向已经成为普遍共识。目前我国抗肿瘤药物研发处于快速发展阶段;肿瘤患者对于药物的安全性、治疗体验和生存质量都有了更高的期望。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

抗肿瘤新药 指导原则

肝癌转化治疗中国专家共识(2021版)

国内许多研究中心已积累了肝癌转化治疗经验。初步研究结果显示,转化治疗是改善中晚期肝癌病人生存的重要途径。但转化治疗及其相关领域仍存在许多亟待解决的临床和科学问题。为了总结既往经验、梳理问题,由中国抗癌

中国抗癌协会肝癌专业委员会

肝癌 原发性肝癌

2021 ACR适宜性标准:膀胱癌治疗后监测(更新版)

2021年5月,美国放射学会(ACR)更新发布了膀胱癌治疗后监测的适宜性标准。尿路上皮癌是第二位常见的癌症,也是与泌尿生殖道癌症致死的原因。膀胱尿路上皮癌治疗后的影像学监测的目的是发现新的或以前未发现

美国放射学会

膀胱癌

2021 EXPeRT/PARTNER建议:儿童和青少年唾液腺癌的诊断和治疗

儿童时期肾上腺皮质肿瘤(ACTs) 比较少见,完全手术切除提供了很好的治愈机会,但辅助治疗的作用和疗效仍存在争议。本文主要针对儿童和青少年肾上腺皮质肿瘤的诊断和治疗提供了国际共识建议。

Pediatr Blood Cancer.2021 Jun;68 Suppl 4:e29058.

唾液腺癌

中国胃癌保功能手术外科专家共识(2021版)

随着胃癌外科的发展,在保证手术治疗效果的前提下,尽可能保留残胃功能、减少对患者术后生活质量的影响,是患者的期望和医师的追求。功能保留胃切除术(FPG)理念的出现,标志着胃癌外科的发展进入了更加个体化、

中华医学会外科学分会胃肠外科学组

胃癌手术

早期结直肠癌和癌前病变实验诊断技术中国专家共识

近年来我国结直肠癌发病率逐年上升,且出现年轻化趋势。结直肠癌是为数不多的采用适当筛查方法可以发现癌前病变或早期肿瘤,从而通过适宜临床干预降低发病率和病死率的恶性疾病。肠镜为公认的筛查金标准,但我国人口

中华医学会检验医学分会

结直肠癌

中国胃癌保功能手术外科专家共识(2021版) 要点解读

胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。随着胃镜检查的普及,早期胃癌的比例逐渐提高。通过规范的内镜及手术治疗,早期胃癌患者可以获得长期生存。生存时间的延长必然导致患者对术后的生活质量提出更高的要求。在保证生存

中华胃肠外科杂志.2021

胃癌手术

中国非小细胞肺癌RET基因融合临床检测专家共识

我国非小细胞肺癌患者中RET基因融合的发生率占1.4%~2.5%。目前国内外已有针对RET基因融合的靶向药物获批上市,疗效显著。准确检测RET基因融合是实施RET抑制剂治疗的前提。然而,相对于常见的E

中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会

非小细胞肺癌

2021 CSBrS临床实践指南:乳腺癌患者BRCA1/2检测(英文版)

2021年6月,中国乳腺外科学会(CSBrS)发布了乳腺癌患者BRCA1/2检测指南,乳腺癌是全世界范围内女性最常见的肿瘤,本文主要针对乳腺癌患者BRCA1/2检测的相关内容提供指导建议,涉及乳腺癌患

Chin Med J

乳腺癌

基于3D打印的骨盆肿瘤“三位一体”个性化治疗模式专家共识

骨盆邻近区域解剖复杂,有消化、泌尿、生殖等脏器及重要血管和神经,因此,骨盆肿瘤精准切除及切除后骨缺损精准重建极为困难。医学3D 打印技术的发展为骨盆肿瘤的精准切除和个性化重建提供了新思路。3D 打印个

国外肿瘤科相关专家小组(统称)

3D打印 骨盆肿瘤

机器人结直肠癌手术中国专家共识(2020版)解读

机器人手术已经成为结直肠癌微创治疗的新趋势。也正因此,2015 年编撰发布了《机器人结直肠癌手术专家共识( 2015 版) 》,并在2020 年进行了修订与更新。本文即对该2020 新版《专家共识》进

临床外科杂志.2021.29

机器人手术

2021 ESGO/ISUOG/IOTA/ESGE共识声明:卵巢肿瘤的术前诊断

2021年6月,欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)联合国际妇产科超声学会(ISUOG)等多家学会组织共识发布了卵巢肿瘤的术前诊断共识。主要内容涉及影像检查技术,生物标志物和预测模型。

欧洲妇科肿瘤学会

卵巢肿瘤

抗肿瘤药物临床合理应用管理指标(2021年版)

国家卫生健康委办公厅关于印发抗肿瘤药物临床合理应用管理指标(2021年版)的通知

中华人民共和国国家卫生健康委员会

肿瘤

生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则(征求意见稿)

生物标志物在抗肿瘤药物研发中的价值日益凸显,已逐步成为抗肿瘤药物研发过程中极为重要的一种研发工具。目前已有多个基于生物标志物筛选患者人群的抗肿瘤药物获批上市,为进一步提高我国抗肿瘤新药研究水平,合理应

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

生物标志物

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