去年我国审评通过新药106个 其中1类创新药均为我国自主创新
记者昨天从国家药监局发布的“2018年度药品审评报告”获悉,去年国家药监局药审中心审评通过的新药有106个,包含关黄母颗粒、金蓉颗粒2个新中药复方制剂,以及9个1类创新药和67个进口原研药等。值得关注的是,其中的1类创新药全部为我国自主创新药品且以抗癌药居多,分别是呋喹替尼胶囊、罗沙司他胶囊、马来酸吡咯替尼片、盐酸安罗替尼胶囊、达诺瑞韦钠片、注射用艾博韦泰6个化学新分子实体药物,特瑞普利单抗注射液
ASH 2018:创新药临床试验数据汇总
美国当地时间12月1日-4日,第60届美国血液学年会(ASH)在圣地亚哥隆重召开。各大药企、生物技术公司在ASH2018大会上踊跃发布了血液病相关药物的临床数据。本文汇总盘点了百济神州、艾伯维、诺华、南京传奇、Bluebird……数家明星公司的临床试验数据。1 .百济神州百济神州在此次ASH大会上一共公布了3项临床试验研究,分别是:1. 替雷利珠单抗单药治疗R/R cHL中国患者的关
专访︱国产创新药将迎黄金十年:化学家马大为的“合成配方”
“未来十年是国产创新药的黄金十年。” 11月16日,中科院上海有机化学研究所副所长马大为笃定地告诉记者。在接受采访后不久,他站上未来科学大奖的颁奖典礼,与四川大学教授冯小明、南开大学教授周其林分享价值100万美元的“物质科学奖”。这三位有机化学家共同的获奖理由是:发明新催化剂和新反应方面的创造性贡献,为合成有机分子,特别是药物分子提供了新途径。马大为为一类被称作“乌尔曼反应”的合成提供了高效而
国产创新药为啥总是难产,科技日报:研发投入缺乏长效机制
“我犹如坐上贼船,跳海必死无疑,只能随遇而安。全靠信心才坚持到现在。”中山大学肿瘤防治中心兼广州达博生物制品有限公司(以下简称“达博生物”)董事长黄文林教授打趣形容坚持新药研发的感受。15年前,黄文林开始研发抗肿瘤基因治疗新药——重组人肉皮抑素腺病毒注射液。尽管该“源头创新的新药”已获中国发明专利金奖,目前III期临床试验已接近完成。但多年来,他时常受资金短缺困扰,进展缓慢。由于缺乏长效投入机制,
国产创新药为啥总是难产?新药创制:源头创新是短板
编者按 改革开放40年,我国医药工业总产值增长了410倍。但其中,国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发?是基础研究“造血”能力不足,还是科技成果转化“肌无力”,抑或审批制度存在“梗阻”?科技日报今起推出国产创新药系列报道,在医药卫生体制改革的攻坚期,深挖细剖,把脉国产创新药研发,寻找其“难产”症结之所在。10月10日,17种抗癌药纳入医保报销目录引发关注。值得注意的是,业内人士指
报告:82.5%的医生担忧创新药售价高且医保难以报销
8月15日,中国发展研究基金会发布的最新《公共卫生领域的创新研究报告》显示,76.8%的医生在过去一年向患者建议采用创新性药品、器械或诊疗手段,其中医生职称越高,其建议患者使用创新医药的比例越高,调查显示,正高职位推荐比例为80.2%,初级职称为70.7%。另一方面,医药上市后的价格高企一直是被大众诟病的关键因素,《报告》显示,对于医药创新不足的问题,82.5%的医生认为,创新药售价高且医保费用
创新药后续免费使用不属增值税征收范围
2月5日,财政部、国家税务总局发布关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知,鼓励创新药的研发和使用。 通知规定政策为,药品生产企业销售自产创新药的销售额,为向购买方收取的全部价款和价外费用,其提供给患者后续免费使用的相同创新药,不属于增值税视同销售范围。 通知还规范了创新药的范围,是指经国家食品药品监督管理部门批准注册、获批前未曾在中国境内外上市销售,通过合成或者半合成方法制得的原料药及
创新药的尴尬也是创新现状的缩影
作为归国的医学博士,丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功;但作为企业家,摆在他面前的,从新药审批、市场准入到进医保目录,乃至企业税负,还有许多令人头疼的难题。审批慢,拿新药证书平均要等一年半;难进医保:很多普通百姓仍用不上;税负高是创新药企面临的另外一大压力。(11月18日《中国经济周刊》) 一直以来,中国在国际上都被冠以“仿制药大国”,据介绍,国内超过九成药品是仿制药,世界上大多数国家
刘昌孝:创新药盼“重磅”效益
创新药物市场竞争激烈 2013年获得以突破性治疗药物资格批准的创新药物,大约1/3是用于治疗癌症。其重要警告是,这种商业成功将使少量企业受益。 去年虽然批准了不到1/3的创新药物,但据预测,这批新药合并后的5年销售额可能是2012年批准新药的10倍,因为有7款潜在“重磅炸弹”级候选药物将向市场投放。 此外,去年批准的两款预期会产生最高年销售峰值的产品(Sovald