【中文】ICH指导原则：支持儿科药物开发的非临床安全性评价S11
本指导原则的目的是为支持儿科用药开发的非临床安全性评价推荐国际标准和促进协调一致。 本非临床试验指导原则的协调将确定当前的建议，并减少区域之间存在明显差异的可能性。
【英文】ICH指导原则：支持儿科药物开发的非临床安全性评价S11
本指导原则的目的是为支持儿科用药开发的非临床安全性评价推荐国际标准和促进协调一致。 本非临床试验指导原则的协调将确定当前的建议，并减少区域之间存在明显差异的可能性。
【中文】ICH指导原则：人用药物生殖与毒性检测S5(R3)
本文件的目的是为用于支持药物进行人体临床试验和上市许可所需的非临床生殖与发育毒性（ DART） 试验评价推荐国际标准和促进协调。
【英文】ICH指导原则：人用药物生殖与毒性检测S5(R3)
本文件的目的是为用于支持药物进行人体临床试验和上市许可所需的非临床生殖与发育毒性（ DART） 试验评价推荐国际标准和促进协调。
RiGoR：解决风险模型开发中常见偏倚来源的报告指南
回顾许多领域关于所提出的风险模型的文献揭示了许多风险模型开发方式的问题。 此外，报告新风险模型的论文并不总是提供足够的信息来让读者评估模型的优点。 在这篇综述中，我们讨论了风险模型开发中可能出现的偏差
酒精使用障碍治疗试验报告指南
背景：进行酒精使用障碍（AUD）治疗临床试验的主要目标是确定有效的治疗方法并确定哪种治疗方法对哪些患者最有效。 准确报告研究设计特征和结果对于研究报告的读者能够评估研究在多大程度上实现了这些目标至关重
群体药代动力学分析报告指南
这项工作的目的是根据从业者调查的输入以及行业、咨询和监管科学家之间的讨论，制定一套用于报告群体药代动力学 (PK) 分析的综合指导原则。 调查发现，确定群体对药物暴露的协变量效应和支持剂量选择（其中群
肿瘤生物标志物预后研究的报告建议 (REMARK)
尽管对肿瘤学中的肿瘤标志物进行了多年的研究和数百份报告，但在临床上有用的标志物的数量却少得可怜。 通常，最初报道的标记研究显示出巨大的希望，但随后对相同或相关标记的研究得出不一致的结论或与有希望的结果
STROCSS 2021：加强外科队列研究、横断面研究和病例对照研究的报告
简介：加强外科队列研究报告 (STROCSS) 指南于 2017 年制定，旨在提高外科观察性研究的报告质量，并于 2019 年更新。为了保持相关性并继续维护外科观察性研究的良好报告质量 手术，我们旨在
对情绪紊乱人群远程收集电子情绪数据的报告指南（e MOOD）-建议
Kraepelin开始对情绪进行前瞻性监测，他对患者进行了频繁的观察并记录下来。 在过去的十年中，使用远程收集的电子情绪数据的研究数量显着增加。 然而，缺乏收集、分析和报告电子情绪数据的标准化措施和方
