【今日分享】药物临床试验 质量管理·广东共识(2025年版)

25分钟前 梅斯管理员

为了促进药物临床试验质量管理的规范化和标准化,本共识聚焦药物临床试验在“临床试验机构实施阶段”的质量管理。

药物临床试验

2025 NICE 技术评估指南:奥贝卡替基因自体淋巴细胞注射液,用于治疗复发或难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病 [TA1116]

关于奥贝卡替基因自体淋巴细胞注射液(简称 obe-cel,商品名:奥卡齐妥)用于治疗成人复发或难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病的循证医学推荐意见。

英国国家卫生与临床优化研究所

急性淋巴细胞白血病

2025 WHO:烟草税政策与管理技术手册

本手册中提出的最佳实践旨在为各国政府制定烟草税政策提供信息,促进其健康和收入目标的实现,同时支持整体发展战略。

世界卫生组织

烟草

2025 NICE 技术评估指南:Vutrisiran用于治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白淀粉样变性 [TA1115]

基于证据的建议关于vutrisiran(Amvuttra)用于治疗成人野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴心肌病。

英国国家卫生与临床优化研究所

转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病

中国南京意识恢复量表修订版及多中心研究专家共识

本共识认为CNCRS可动态量化评估脑损伤患者从昏迷至脱离微意识的恢复过程,并为开展全国各中心信度、效度研究方案提供了依据。 

中国康复医学杂志

意识恢复量表

2025 WHO:感染预防与控制疫情准备、准备及响应的框架与工具包

为降低疾病传播风险,世卫组织开发了两种互补工具:1. 国家层面感染预防与控制疫情准备、准备及响应的框架与工具包;2. 感染预防与控制疫情准备、准备与响应的框架与工具包:实施手册。

世界卫生组织

感染预防

《2024年中国心血管外科手术和体外循环数据白皮书》解读

该报告基于789家医院的数据,不仅全面展示了我国开展心血管外科手术与体外循环手术的现状及趋势,也揭示了学科发展的内在规律和未来走向,为临床实践、学科建设、产业发展和政策制定提供了重要参考依据。

心肺血管病杂志

体外循环

【今日分享】2026 ADA 糖尿病诊疗标准

22小时前 梅斯管理员

2026年ADA糖尿病医学诊疗标准发布,主要内容涉及ADA当前所有的临床实践建议,旨在提供糖尿病管理的实践指导。

糖尿病

关节置换手术导航定位系统注册审查指导原则(征求意见稿)

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织起草了《关节置换手术导航定位系统注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),现公开征求意见。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

关节置换手术

2025年美国妇产科医师协会《安全降低初次剖宫产的质量改进策略》指南解读

为降低初产妇剖宫产率构建了系统框架并提供了循证策略,现对该指南进行解读。

实用妇产科杂志

剖宫产

重症肌无力胸腺切除围术期护理专家共识(2025版)

昨天 胸外新前沿

本共识适用于从事MG、胸外科相关的护理人员,旨在为接受胸腺切除术的MG患者围术期护理措施提供科学、规范的参考依据,从而更好地指导临床实践。

重症肌无力 胸腺切除

肿瘤基因突变检测试剂技术审评要点(征求意见稿)

根据2025年度中心重点工作任务的有关安排,我中心组织编制了《肿瘤基因突变检测试剂技术审评要点(征求意见稿)》。经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

基因突变

尿路造口患者围手术期及延续护理专家共识

构建的尿路造口围手术期及延续护理专家共识具有科学性、严谨性和权威性,可为临床护理人员开展尿路造口围手术期及延续护理工作提供参考。

护理学杂志

尿路造口

2025 FDA指南:单克隆抗体:简化的非临床安全性研究

FDA指导提出了简化方法,以评估识别单分子靶点(称为单特异性抗体)的单克隆抗体的长期安全性;描述一般毒理学研究不必要或可能仅限于短期研究时;并涉及生殖、发育和青少年毒性评估。

美国食品和药品监督管理局

单克隆抗体

《2025版美国甲状腺学会成人分化型甲状腺癌管理指南》解读:分化型甲状腺癌的外照射放疗进展

本文对2015年版与2025年版ATA指南进行对比分析,将2025年版ATA指南的EBRT部分进行系统性解读,为成人DTC的临床放疗实践提供循证医学证据。 

中国癌症杂志

分化型甲状腺癌

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