2023 国际德尔菲共识建议:定义综合疾病控制作为临床实践中溃疡性结肠炎的治疗目标
2023-08-16 Journal of Crohn's and Colitis 发表于上海
溃疡性结肠炎 [UC] 的治疗需要以患者为中心的全面疾病控制定义,考虑经典里程碑试验终点通常未捕获的方面的改进。
2023 国际德尔菲共识建议:定义综合疾病控制作为临床实践中溃疡性结肠炎的治疗目标
Defining Comprehensive Disease Control for Use as a Treatment Target for Ulcerative Colitis in Clinical Practice: International Delphi Consensus Recommendations
2023-08-16
溃疡性结肠炎 [UC] 的治疗需要以患者为中心的全面疾病控制定义,考虑经典里程碑试验终点通常未捕获的方面的改进。在一项国际倡议中,我们使用改进的德尔菲法回顾了 UC 影响患者和/或表明粘膜炎症的各个方面,以就将哪些方面结合到全面疾病控制的定义中达成共识。
德尔福小组由 12 名胃肠病学家和一名患者倡导者组成。两名胃肠病学家当选为主席,但没有投票。为了为陈述提供信息,我们询问了 18 名患者和小组成员他们的缓解经历,并回顾了已发表的文献。小组成员分三轮对声明进行匿名投票,并在第 3 轮之前进行现场讨论。如果 ≥ 67% 的小组成员同意,则达成共识。第 1 轮和第 2 轮中未达成共识的声明在第 3 轮后被修改或丢弃。
专家组同意使用综合疾病控制的定义来衡量个体患者的获益,该定义结合了目前在试验中测量的方面[直肠出血、大便频率、疾病相关的生活质量、内窥镜检查、组织学炎症活动、炎症生物标志物和皮质类固醇的使用]和其他患者报告的症状[肠急迫、腹痛、肠外表现、疲劳和睡眠障碍]。小组就许多方面的评分系统和阈值达成了一致。
使用稳健的方法,我们定义了 UC 的全面疾病控制。接下来,我们将把这些方面的测量和评分结合成一个多成分的工具,并在临床实践和试验中将综合疾病控制作为治疗目标。