WHO 技术文件：预防自发性早产药物的目标产品简介
2023-12-03 世界卫生组织 WHO官网 发表于上海
本TPP的目的是指导产品开发人员和资助者了解预防药物的关键特征和期望属性，这些预防药物应用于自然早产风险增加的孕妇。
中文标题：
WHO 技术文件：预防自发性早产药物的目标产品简介
英文标题：
Target product profile for drugs to prevent spontaneous preterm birth
发布机构：
发布日期：
2023-12-03
简要介绍：
一些有效的预防药物可用于高风险孕妇的特定亚组(如黄体酮用于高危单胎妊娠孕妇)。然而，早产仍然是全球新生儿和儿童死亡的主要原因，存活下来的早产新生儿面临多种短期和长期不良健康后果的风险增加，包括慢性肺病、感染以及神经、视觉和听觉残疾。
迫切需要新的药物来预防早产，从而减少新生儿的不良后果。
世卫组织支持开发以需求为基础并侧重于公共卫生优先事项的缺失保健产品。世卫组织认识到，获取、公平和可负担性是创新进程的组成部分，必须在所有阶段加以考虑，而不仅仅是在产品开发之后。
预防自发性早产药物的初步TPP是由加速母亲创新(AIM)项目开发和发布的，该项目由概念基金会和伯内特研究所协调。世卫组织按照世卫组织的标准化程序调整了这一外部跨太平洋伙伴关系。
本TPP的目的是指导产品开发人员和资助者了解预防药物的关键特征和期望属性，这些预防药物应用于自然早产风险增加的孕妇。本TPP概述了一种药物的最低限度和首选特征，这些特征应:
- 减少早产的可能性，从而预防(或减轻)早产导致的新生儿不良结局;
- 在怀孕期间具有良好的安全性;
- 适合在孕妇接受产前护理的任何保健机构，包括在低收入和中等收入国家，由熟练保健人员开具处方或给药;
- 在怀孕早期开始，并可根据需要在整个怀孕期间继续进行。
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