2020-10-13 至 2020-10-15
南非
展会简介南非约翰内斯堡国际医疗器械展览会（Africa Health）是由英国 Informa 展览集团为开辟非洲市场而举办的医疗行业盛会，始办于 2011 年，一年一届，南非国际医疗器械展将对非洲医疗市场所呈现的巨大商机，提供一个全面且多轨道的专业化平台。同时也是广大参展商展示、宣传和推广企业形象及产品的最佳时机。研讨会议题将涉及以下领域：基础医疗、医学实验室、手术、影像及放射学、医疗管理、如何更好地利用更好的卫生保健技术、疾病监测、制药和补充疗法。2019 Africa Health 展出面积达 11000 平方米，吸引了 39 个国家的 560 家企业参展，共有法国、中国、德国、意大利、英国、巴西等 8 个国家展团；到会专业买家来自 51 个国家的 10000 人，84% 买家现场签单。展品范围 医疗器械与仪器设备：医疗电子仪器，医用超声仪器，医用 X 线设备，医用光学仪器，临床检验分析仪器，牙科设备与材料，手术室，急救室，诊疗室设备与器具，一次性医疗用品，医用敷料及卫生材料，各类手术器械，医用保健器材及用品，中医传统医用仪器与康复器具，血液透析设备，麻醉呼吸设备等。家庭保健用品及小型保健仪器：家庭健康保健产品，家用小型诊断、检测、治疗仪器，康复、理疗仪器和用品，电子医学仪器，牙医用具，医院办公用品，运动医学用品。 编辑： 会议君 来源：丁香园
2020-09-28 至 2020-09-29
上海·上海市
2020国际临床新药与新技术双年展·上海2020 Biennial International New Clinical Drugs and Technology Expo第六届国际临床和转化医学论坛（ISCTM）International Symposium on Clinical and Translational Medicine六大专题展：急救和危重病、肿瘤诊疗、病毒和传染病诊疗与防控生物医药、医疗大数据和人工智能、罕见病时间：2020年9月28日—29日28~29 , 2020地址：上海浦东嘉里大酒店（论坛部分） 上海新国际博览中心 （展览部分）2020 第六届国际临床和转化医学论坛背景每逢双年举办的国际临床和转化医学论坛由中国工程院、中国医学科学院、美国国立卫生研究院临床研究中心联合主办，至今已成功举办了5届，为建立临床和转化医学国际合作和交流的桥梁，搭建国际医学界研究合作平台起到重要推动作用。组织机构指导单位： 中国工程院中国医学科学院主办单位： 中国工程院医药卫生学部、上海市中国工程院院士咨询与学术活动中心支持单位： 美国国立卫生研究院临床研究中心、上海交通大学、复旦大学、同济大学、海军军医大学、上海中医药大学、中国科学院上海生命科学研究院、上海市医药卫生发展基金会展览承办：上海天盛会展服务有限公司主题活动2020国际临床新药与新技术双年峰会2020国际临床新药与新技术应用报告会（由各展商单独举办）2020国际临床新药与新技术仲夏之夜双年晚会2020国际临床新药与新技术双年大奖颁奖典礼展会介绍新年伊始，一场始料未及的新冠肺炎疫情便席卷全国 ，甚至波及全世界！为响应党和国家号召,大量医疗急救装备和药物驰援武汉，为打赢疫情阻击战发挥了重要作用。（2020年2月14日习总书记在中央全面深化改革委员会第十二次会议上的讲话节选）改革完善重大疫情防控救治体系，要健全科学研究、疾病控制、临床治疗的有效协同机制，支持一线临床技术创新，及时推广有效救治方案。要鼓励运用大数据、人工智能、云计算等数字技术，在疫情监测分析、病毒溯源、防控救治、资源调配等方面更好发挥支撑作用。2020国际临床新药与新技术双年展·上海将与2020国际临床和转化医学论坛在上海同时同地举办。本展会聚焦本次论坛的主题，围绕大数据与人工智能，细胞、基因治疗，医用机器人等新药与新技术，邀请国内外知名医药和设备企业，医疗研发和诊疗机构参展，以促进临床和转化医学国际合作和交流，促进新药和新技术在临床上的应用，促进上海医学科技创新中心的建设。一、临床创新药剂：主要涉及上市新特药、药物新原料、临床研究、工业研发以及新药和转化医学的研发1.新特药：抗肿瘤和免疫调节剂、呼吸系统用药、急救类药物、危重病治疗药物、抗病毒药物、抗菌药物、全身用抗感染药物、心血管系统用药、消化系统及代谢药、脑与神经系统用药、自身免疫类药物、血液疾病用药、感觉系统用药、内分泌系统用药、生殖泌尿系统药物、性激素类药物，肌肉骨骼系统用药、皮肤病用药、罕见病用药、孤儿药、儿童用药、核医药等。2.生物制品：抗体药物、免疫球蛋白、干细胞、基因药剂、新兴疫苗、诊断试剂、生物药物、现代中药、生物芯片、生物提取物、生物酶、血液制品、试剂盒、生物仿制药、菌苗、内毒素、细胞培养基、动物血清等方面的技术与产品等。二、临床诊断与输血用品：试验器具、血液分析系统、免疫分析系统、临床化学分析系统、试剂、原附材料等三、临床医疗新设备新材料：（展示最新医疗设备及创新技术）急救与护理产品、医疗数字影像产品、生物医疗设备、医用光学电子产品、核医学设备、高能粒子医学设备、微创器械及植介入耗材、手术室设备、实验室设备、医用耗材、智慧医疗产品（医疗3D打印、医疗机器人）、中医临床设备、医疗器械原材料/元器件/零配件及软件产品、创新服务等领域。四、医疗大数据与人工智能：诊断（影像识别、病例语音输入、导诊）、治疗（辅助诊断、治疗建议）、医院管理（流量监控、管理调配）、病情地图（通用可视化技术、病情监测、病情预测）、计算机辅助药物设计与筛选五、药械研发机构：CRO、CMO、CDMO、CSO服务、科研院所、研发基地。六、新特药新设备临床试验、认证、投资、服务机构、媒体。参会观众相关医疗卫生健康组织与协会、各国驻华机构、科研机构、国际买家、政府采购办、国际商贸机构等；国内外临床和转化医学专家，学者和研究人员，各大医疗机构，医药企业和医疗设备企业的工程师， 专家，技术人员和研发人员，采购和市场推广人员；各医学院校和研究机构的学生，教师和科研人员等；另：大会特设VIP专区与新闻中心： 全天提供免费咖啡，茶和饮料，点心等特点：邀请行业专家学者，业内企业家参与论坛，电视媒体、综合媒体，平面与电子媒体相结合，最大限度地宣传和推介本届大会。参展费用3m×3m=9m?19800元/个室内空地36m?起订2000元/m?标准展位配置包括：每个标准展位三面墙板、二支射灯、一张咨询桌、两把椅子、地毯、220V交流电源插座一只，中英文楣板等。室内光地展位无任何配置：（需36㎡起租）。参会费用参会代表￥2,000￥学生￥1,000会议将为参会代表授予国家继续教育1类学分10分。参展程序确定参展后，向组织单位确定展位并索取参展申请表，填写盖章传真至组织单位；申请展位一周内将参展费用电汇至组织单位，如有余款请务必于2020年8月31日前付清；展位顺序分配原则：“先申请，先付款，先安排” 编辑： 会议君
2020-09-23 至 2020-09-25
北京·北京市
2020第二十九届北京国际医疗器械展览会定于2020年9月23日-25日在中国国际展览中心（静安庄馆）举办！内容全面涵盖了医用电子、医学影像设备、光学、急救、康复护理、医疗用品及卫生材料、检验设备及诊断试剂以及医疗信息技术等医院全科室产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链,每一届来自20多个国家的500余家医疗器械生产企业和超过30000人次的医院买家和经销商、代理商汇聚CMEH交易、交流。组织机构批准单位：北京市商务委员会主办单位：中国医疗卫生行业协会中华医学交流学会上海百圆会展服务中心支持单位：天津医疗器械协会 山西医疗器械协会 山东医疗器械协会河南医疗器械协会 河北医疗器械协会 广东医疗器械协会媒体支持：中国医疗器械招标网 中国医疗器械采购网 中国医疗器械网 医疗商务网中国医疗器械厂商网 迈迪医疗器械信息网 东方医疗器械网 医疗器械招商网《医疗器械采购》 《医疗装备》杂志社 《中国医疗器械杂志》承办单位：上海百圆会展服务中心展览会是直接、有效的营销手段之一，在同一时间、地点使医疗器械行业的供应商和采购商集中到一起，参加CMEH您将有机会与30000多名观众面对面的洽谈，CMEH 2020您值得参与。·为什么要参加供应商可以：通过“CMEH展”低成本结识、接触到高质量的采购商，成为众多潜在的国外采购商的供应商；通过“CMEH展”可以与采购商进行面对面沟通，直接了解采购商的需求、战略以及采购动向；通过“CMEH展”把自己的联络方式及企业文化传递到参会的采购商，是一个低成本的销售机会；供应商还可以：现场达成交易：展览的时间虽然短，但由于直接与商家进行面对面的会谈，便于达成协议或意向；企业及产品宣传：展览会是一种立体的广告，增进采购商对产品、服务的了解，宜于接受；树立企业形象：在同行业和用户领域树立好的企业形象、提升行业地位；加深市场了解：在与采购商交流中了解市场的需求和潜力、比日常的市场调研要直观和准确；开发市场、建立营销渠道、利用参加展览会开发市场和寻找客户、物色代理商或合资伙伴；拓宽国际视野：达成国际合作的有效平台，使产品和企业更准确的走向国际化；供需关系互动：会上聚集着您以往客户或供货单位，可方便于您在此进行互动与答谢活动；学习发展经验：与其他的供应商相比较，了解别人的企业发展经验；商机无限——聚焦北京，国内外采购商云集，国际强势将全面彰显，医疗器械行业平台；技术荟萃——国内外新产品及成果荟萃，展会-论坛-经贸合作，是宣传及市场开拓的高效平台；展示新的产品和技术，树立和巩固公司形象；从各应用行业的技术及采购代表获取具价值的市场反馈信息；为参展商提供一个示范产品及调查市场的机会，为买家提供一个知识平台；把握与来自行业研究机构、组织团体以及政府官员接触的宝贵机会；从一系列高水准的会议、研讨会中获益；与专业观众和采购商建立合作和交流的机会；通过与主办机构及媒体的紧密配合，使您在展览期间获得更多关注；与来自中国及亚太地区的代理商、渠道商、系统集成及解决方案提供商寻求合作；日程安排报到布展：2020年9月21日--9月22日 开幕式：2020年9月23日（9：00—9：30）展 览：2020年9月23日—9月25日 撤 展：2020年9月25日下午参展范围医学影像：CT、DR、医用X射线系统、超声诊断仪、磁共振设备、肿瘤治疗机、医用胶片及处理系统等；远程移动智能监护医疗：睡眠监测仪、远程心电、血压、血氧、体温检测、云血压计、蓝牙血压血糖监护、可穿戴医疗及健康小屋等；诊断治疗设备：内窥镜系统、五官科治仪器、动态分析仪器、低温冷冻设备、透析治疗设备、急救器材等；手术器械、电刀及耗材、吻合器、缝合器、缝合针/线、激光手术仪器、超声手术等。病房护理设备及器具：床、车、台、柜、架等；消毒用品：医用空气消毒器、真空灭菌器、超声波清洗系统、消毒液/剂等；辅助产品：制氧机、呼吸机、血压计、血糖仪、体温计、电位治疗仪、射线防护用品、制氧供氧设备、血库装备、医用数据及图像处理设备、康复器械、残疾人专用器材等；口腔医疗器材、骨科医疗设备、眼科医疗设备；医疗用品及卫生材料：医绷带、纱布、口罩、手术衣、医用橡皮膏、创口贴、棉球、医用手套、手术保护膜、医用透气胶带、胶粘剂、敷贴、一次性注射器、输液器等；手术室、急救室、诊疗室设备及器具等；医疗信息化：医用软件、智慧医疗、可穿戴式医疗、互联网医疗、移动医疗、3D打印医疗及应用等；新型医疗仪器和医用配套仪器：高新医疗产品、专利医疗产品及医疗项目等；智慧药房整体解决方案及药房自动化设备等；医用门：手术室门、气密门、病房门、射线防护门等；人体健康秤：人体秤、智能营养秤、脂肪秤、体脂秤、身高秤、婴儿秤、体检秤等；医学美容仪器、微整形、医美机构管理软件等；·参展费用(注：双面开口展位加收20%费用)请与工作人员确认【会刊及其它广告】封 面：￥36000元封 底：￥30000元封 二：￥20000元封 三：￥15000元扉 页：￥12000元彩整版：￥8000元黑整版：￥5000元参展/参观证:￥50000元拱 门：30000元/期气 球：￥20000元/期条幅：￥20000元/期门票:￥30000元/5万张【研讨会】国内企业36000元/场；境外企业元USD6800/场展览会期间主办单位将组织多场研讨会，以开展国际技术、经贸交流，宣传、介绍产品。各单位均可报名申请举办，请自定交流主题，并与参展报名表一并报于组织单位，以便及早安排交流场地和设施，并提供配备：会议室场地2小时、桌椅、1台投影仪、2个麦克风、1块幕布。上海百圆会展服务中心地 址：上海市松江区公路668号双子楼A座1003室（松江临港科技城）联系人：吴俊15721561361传真：021-64126798E-mail：541619141@qq.com 编辑： 会议君
2020-09-22 至 2020-09-24
江苏省·南京市
2020年第22届中国国际医疗器械（江苏）博览会2020 the 22th China International Medical Devices (Jiangsu) Expo800+ 参展企业 20000㎡ 展示面积 20000+ 专业观众时间：2020年9月22-24日地点：南京国际博览中心江苏医疗市场潜力巨大：江苏省是中国经济第二、人口排名第五位的省份。14年末，全省共有各类卫生机构32000个。各类卫生机构拥有病床38万张，共有卫生技术人员45.6万人。城乡基层卫生服务体系更加完善。农村实现医疗服务中心全覆盖。新型农村合作医疗人口覆盖率达98%以上。公立医院综合改革全面启动。政府医疗卫生投入进一步加大，今年省级财政安排一般公共预算医疗卫生支出比去年增长22.1%，高于省级一般公共预算收入10.7%的增幅。为切实体现公立医院公益性质，我省省委省政府明确，2015年底，全省要全面落实政府对公立医院基本建设及大型设备购置等6大项投入政策，到2017年全省各级政府卫生投入达到1000亿元左右，比2014年的560亿元接近翻一番。在这样的大背景下,江苏省市场会给医疗制造和设计企业带来新的机遇及发展空间。展会回顾：江苏医疗器械博览会（简称ＣＭＥＥＦ），始创于2006年，在经历了10年的不断发展、自我沉淀，已成为华东地区**专业的医疗器械及相关产品、服务展览会。2019年江苏医博会已于2019年4月20日在南京国际博览中心胜利闭幕！本届展览会赢得了五百多家展商和二万多名海内外观众的一致好评！努力打造东部品牌医疗展：本届展会一直秉承高规格、专业化的宗旨、以帮助客户拓展东部广阔市场作为经营理念，致力于打造医疗设备行业高端展示和商业交流平台，成为国内国际**先进技术产品亮相的舞台，前沿学术思想的汇聚之地。开拓市场、寻找代理商及经销商——华东地区，我们帮您实现！宣传推广与观众组织方案：◆ 邀请对象：江苏省、安徽省、浙江省、上海市、江西省、福建省、山东省等省市的各级医院院长、院办主任、设备科长、专科医生等；乡镇卫生院、诊所及其他医疗机构负责人等；医疗设备经销商、代理商等。◆ 主协办单位邀请：组委会主协办单位通过召开省、市卫生局工作会议，下发文件等多种形式邀请并组织本省的省、市、县医院院长、器械科、疾控中心主任、血液中心主任、专科主任及民营医院、计划生育部门、个体诊所、科研系统的用户等到会参观、洽谈。◆ 组团参观：组织苏、皖及华东省市的卫生厅（局）、医学会、医院协会等，邀请其组团参观。◆ 直接邀请：组委会工作人员，通过其买家数据库打电话联系各级医院的每个科室，并组织客服人员上门拜访和派送展会海报和参观券。◆ 赠票计划：印发大量邀请函、展报、请柬、参观券等宣传品，每月向东部各省及邻近省市医院、卫生院及诊所邮寄，让各医院、卫生院及诊所及时了解展会进度及展商信息。◆ 技术研讨会：展会期间，组委会将举办专题学术论坛活动及新产品、新技术发布展示会。有意举行该活动的厂商请与组委会联系具体事宜。◆ 展会网站：网站包括展会概况、展商简介、展商广告等，创立永不落幕的展览会，向各省市医疗机构介绍历届参展厂商情况。◆ 广告宣传：将在《健康报》、《中国医院院长》、《江苏医院》、《现代快报》、《扬子晚报》、《金陵晚报》等有代表性的报刊上刊登广告，并将在南京电视台、江苏电视台等大众媒体做大量宣传。◆ 专业媒体：精心挑选知名的专业网站和报刊杂志刊登展会信息，包括：慧聪医疗器械商务网、美迪医疗网、医疗装备信息网、医疗商务网、医疗器械信息网、《医疗器械大全集》、《医疗器械博览》、《中外医疗装备手册》等二十多家专业媒体，提高展会的知名度和影响力。参展费用：A类展位：6800元/个B类展位：5800元/个特装展位：800元每平米（36平米起）参展细则：◆ 贵单位欲报名参展，请向组委会索取“参展申请表”并认真填写加盖公章后传真或邮寄至组委会，参展申请被接受后组委会将通过传真或邮寄方式确认申请；◆ 展位按“先申请，先付款，先分配”的原则安排。组委会有权对少量展位予以调整；组委会联系方式：地 址：江苏省南京市福建路华富大厦18楼电 话：025-85521291联系人：胡 涛 187 5202 6907 （微信同号）Q Q : 310773579 编辑： 会议君
2020-09-03 至 2020-09-05
上海·上海市
当前，随着《药品管理法》及相关法规的出台，这无论是对监管、研发、生产等等都提出了更高的要求，同时进一步鼓励创新。我国是制药生产大国，而我们在药品生产过程中还存在着诸多问题，如在现场检查中发现严重的生产工艺不一致等缺陷，充分暴露出部分企业对原辅料的质量把控，药品生产工艺过程控制存在偏差等问题，很难保证质量的可靠，故化药的工艺优化和改进可以提高生产效率，增加企业生产收益。为在激烈的市场竞争中获取一定的优势。根据当前新药研发及生产形势的需要，为了更好的交流探讨化药工艺优化与改进，促进前沿药用辅料产品在工艺开发改进中的应用，有效的把工艺改进、设备更新与辅料的应用有效的结合，切实提高生产效率，以保证药品质量安全。为此，我单位定于2020年9月3-5日在上海市举办“化药工艺改进优化及前沿辅料在工艺开发中的应用”专题研讨班。现将有关事项通知如下：一、会议安排会议时间：2020年9月3-5日 (3日全天报到)报到地点：上海市 (具体地点直接发给报名人员)二、会议主要交流内容详见（日程安排表)三、主讲老师介绍王震 资深专家、高级工程师，具有近30年化药研发、工艺开发、分析、注册申报的丰富实践经验，亲自参加过多次FDA 、WHO、TGA和CEP认证及国内的检查。目前任职国内大型药企副总主抓研发兼生产工作，本协会特邀讲师。王立坤博士，曾在强生任资深科学家，曾任江苏恒瑞医药(南京)研发中心总监，擅长创新药研发、辅料的应用及稳定性研究。曾获恒瑞医药爱迪生发明奖，南京海维医药科技有限公司创始人,本协会特邀讲师。丁恩峰 资深专家、高级工程师,曾任职于国内知名药企及外资企业高管；近20年具有药物研发、药物工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验，参与翻译《制药工艺放大》一书的第三版；本协会及高研院特聘讲师三、参会对象各制药企业从事药物研发、注册管理人员、生产工艺研究、质量保证等相关人员；各级药品检验单位及第三方检测机构药品检验人员；委托研究组织（CRO）、研究单位及大学相关药品研发人员。相关仪器设备研发生产企业及代理机构。四、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，欢迎来电咨询。3、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系五、会议费用会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。2.参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习。六、联系方式电 话：13601239571q q: 755646218联 系 人：韩文清邮 箱：gyxh1990@vip.163.com北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播二零二零年七月课 程 安 排第一天 09:00-12:00 13:30-17:00一、老品种化药的工艺改进1.老品种的老工艺如何细化与合规化2.生产过程中哪些情况必须做工艺改进3.工艺改进后的申报应注意的关键点4.已上市化学药变更技术指导原则的深度理解5.化学药工艺改进过程中应注意的GMP符合性问题二、化药工艺改进提升的关键点解析1.先进的化药工艺技术2.缓释与控释技术的研究举例3.化学药研究工艺确定的难点及解决办法4.影响药物溶出度的关键工艺控制点5.药用辅料对药物溶出度的帮助6.含量均匀度不合格的工艺思考7.原料的粉碎粒度与工艺的关系8.口服固体制剂工艺改进过程中制粒、压片工艺研究的新技术及问题解析9.口服液体制剂工艺提升的考虑第二天 09:00-12:00 13:30-16:30二、化药工艺改进提升的关键点解析(续)10.哪些化药工艺提升是制药设备的更新可以解决的问题11.化学药工艺变更后的内包装变更研究过程中，怎样做能不流于形式12.化学药工艺变更后稳定性研究中遇到的常见问题及解决办法13.化学药的哪些工艺改进需要做体内试验14.化学药生产工艺管理改进三、前沿辅料在化药工艺改进过程中应用及举例分析1.化药工艺改进的常见辅料2.化药工艺改进时所应用的前沿辅料及应用3.药物溶出度与辅料的应用及举例4.含量均匀度与辅料的应用及举例5.药物稳定性问题与辅料的应用及举例6.缓释制剂、控释制剂与辅料的关系7.前沿辅料可以解决混合、制粒、压片、包衣等工艺研究中的哪些问题8.前沿辅料的常用品种及常备供应商举例 编辑： 会议君
2020-09-01 至 2020-09-02
北京·北京市
伴随着全球前沿疗法如火如荼的发展，中国的IO与CGT也绝不甘示弱：2020年突如其来的新冠病毒将免疫治疗、细胞及基因治疗产业发展按下了加速键，在细胞免疫治疗领域中国即将迎来首个上市产品……机遇与挑战并存，各大挑战接踵而至：★ 前沿疗法监管规范的探索进展如何？★ 免疫基因及细胞疗法的新靶点、新适应证如何评估立项？★ 前沿疗法的CMC药学与工艺开发如何权衡安全性和有效性？★ 下一代技术创新、移植免疫反应、免疫原性、成药性的技术问题如何攻关？面对一系列前沿创新疗法的转化与CMC挑战，IGC China 2020第四届免疫基因及细胞治疗论坛，将于2020年9月1-2日在北京，与您一起“聚力未来疗法，引领源创新”。四大细分专场180位国内外知名专家学者2000+与会者与您共赴盛宴！IGC China 2020分设“细胞免疫治疗创新与产业化”、“基因治疗研发与申报”、“下一代免疫治疗创新”以及“干细胞研发与申报专场”四大专场，解析国内外免疫基因及细胞治疗政策与监管趋势，探讨国内外细胞、抗体、疫苗及小分子免疫治疗、干细胞治疗、AVV基因治疗、溶瘤病毒等的新研究、新技术、新产品的领先突破，促进国家的产学研医的深入交流与合作，加快中国免疫基因及细胞治疗的产业转化。IGC 2020会议亮点★学习新版药物注册生产管理办法下中国前沿生物治疗制品申报最新要求；★跟进国内外前沿疗法-基因编辑、AAV基因治疗、溶瘤病毒、干细胞治疗与免疫治疗（细胞、抗体、疫苗、小分子）的技术创新与成药性开发最新进展，及在罕见病、肿瘤、慢病等领域治疗突破；★掌握细胞治疗商业化GMP生产下工艺验证、质控与注册核查标准与领先经验；★收获国产替代、低成本高效率的细胞治疗工艺生产领先经验与解决方案，破解质量一致性难题； IGC2020专场内容提前看专场一 细胞免疫治疗创新与产业化· 细胞免疫治疗新靶点/基因编辑研发与转化· 低成本/通用型/现货细胞治疗技术与工艺探索· 加速报产：细胞治疗商业化生产与质控策略专场二 基因治疗研发与申报· 基因治疗热点品类研发与转化申报：基因编辑，AAV基因治疗· 基因治疗热点品类创新：溶瘤病毒专场三 下一代免疫治疗创新· IO2.0:下一代抗体免疫治疗发现与转化· 肿瘤疫苗· 小分子免疫治疗药物专场四 干细胞研发与申报专场· 干细胞治疗药物申报· 干细胞治疗技术研发与转化前瞻 IGC高层次参会听众往届重磅嘉宾更多往期精彩回顾可至官网浏览www.bmapglobal.com/igc2020 ★如何最全面最直接地将解决方案展现给客户？★如何深入了解客户需求及竞争企业最新动态？★如何在行业内打造企业更优质的品牌形象、展现企业风采？赞 助 合 作 火 热 进 行 中多样的赞助方式，高质的演讲赞助要求，通过 IGC高品质，专业化的平台，为赞助商高效、实际落地的商务合作起到助力作用。主题演讲、产品展示、合作邀约等多种形式全方位供您展示免疫&基因治疗解决方案。 编辑： 何思慕
2020-08-28 至 2020-08-29
山东省·青岛市
时间丨2020年8月28-29日地点丨青岛·金沙滩希尔顿酒店主办丨《中国合理用药探索》杂志（本杂志是由国家药品监督管理局主管、中国健康传媒集团和中国药师协会主办、《中国食品药品监管》杂志社有限公司出版的医药学专业学术期刊）承办丨上海盛杰企业管理咨询有限公司、北京医恒健康科技有限公司协办丨山东省医药行业协会、仪器信息网▌邀请函随着“简单”常规技术制备的仿制药市场日益饱和，“高技术壁垒仿制药”、“改良型新药”、“505(b)(2)”逐步成为药圈高频热点词汇，许多制药公司纷纷将目光投向这一潜力巨大且快速发展的新兴细分领域。通过对法规及技术的理解和掌握，开发复杂高端制剂既能够解决未满足的市场需求、惠及更多患者，同时也使得企业具备差异化竞争优势，获得更高更持久的获利机会。机遇与挑战并存，为帮助国内企业充分了解高技术壁垒仿制药及改良型新药、应对技术/策略/监管方面的巨大变化，“高端制剂研讨会2020”将于2020年8月28-29日在青岛盛大召开。本次大会围绕1个热点主题、分为2个专业分论坛，并安排会前企业家闭门会。邀请众多业内知名专家学者、法规评审专家，深入交流新热前沿专题，发表真知灼见、碰撞智慧观点，共同为中国高端制剂发展赋能。▌大会主要内容主论坛：高技术壁垒仿制药和改良型新药/505(b)(2)注册申请的现行法规分论坛一：高技术壁垒仿制药和改良型新药/505(b)(2)开发&BE分论坛二：高技术壁垒仿制药和改良型新药/505(b)(2)分析方法及技术▌顾问委员会▌部分嘉宾阵容注：所有嘉宾排序不分先后▌大会议程注：部分专家及议题待定（陆续确认中），请及时关注最新会议资讯▌战略合作伙伴▌特约赞助单位▌支持媒体▌会场信息大会酒店丨青岛金沙滩希尔顿酒店酒店地址丨青岛市黄岛区嘉陵江东路1号▌参会注册及招商联系人徐老师 Mob: 159 0193 7440刘老师 Mob: 131 2220 5920▌媒体合作接洽程老师 Mob: 131 2057 5897▌往期大会精彩回顾 编辑： 何思慕
2020-08-25 至 2020-08-27
上海·上海市
加利福尼亚州卡尔斯巴德和中国上海 -- 2020年6月8日：第十二届年度ChinaBio®合作论坛将于2020年8月25日至27日以链接全球的全数字化形式举行，前所未有地为全球公司与增长最快的中国国际医疗市场企业之间创造合作机会。该活动是最大的，最富有成效的聚焦中国的生命科学合作会议，会期增加至三天，这种虚拟会议形式将使广泛的参与成为可能。 “现在是联络中国的合作伙伴和投资者而无需出差的绝佳时机，”ChinaBio®集团创始人兼董事长Greg B. Scott说： “此次活动非常重要，连接的双方是西方制药企业和投资者，以及中国的创新和生产公司，其中包括强劲增长的许可交易。”“当面对面的互动受到限制时，我们必须找到新方法和创新的解决方案，以促进和维持相互间至关重要的交流，推动生命科领域的合作，推进公司发展和急需的治疗方法的应用。”美国EBD的董事总经理Tina Gunnink说， “我们无与伦比的合作系统通过视频平台实现了人与人之间的合作，在全球范围内促进了无缝的虚拟会议。”任何公司，组织和研究人员如有意就其技术或产品，在中国寻求战略联盟或融资需求，均可申请公司路演。预录的演示文稿将在会议之前和期间及会议结束一个月内向所有注册代表提供。现在正在接受路演申请。我们欢迎来自中国和全球的制药、生物技术、创新型初创公司、来自领先大学和研究所的研究人员，以及风投和其他投资者参会在Twitter上关注ChinaBio®合作论坛：@EBDGroup（标签：#ChinaPartnering）。关于EBD集团EBD集团最主要的使命是帮助建立生命科学产业链上各个环节的合作。我们在全球主要生命科学市场上的各系列会议均已成为业内最大且富有成效的会议平台，使用先进的网络合作服务软件partneringONE®，使参会代表通过一对一会议，高效地发现并开展新的商业机遇。今天我们的活动（BIO-Europe®，BIO-EuropeSpring®，BioPharm America™，Biotech Showcase™，China Showcase,，Digital Medicine & Medtech Showcase，ChinaBio®合作论坛，Rare Disease Innovation and Partnering Summit，Imagine Health Summit，Activate Capital Forum和BioEquity Europe）每年吸引15,000多位生命科学高级主管，他们参加了50,000多次一对一的合作会议。这些至关重要的一对一互动是推动行业创新的交易的源泉。EBD Group是Informa旗下公司。有关更多信息，请访问www.ebdgroup.com。关于ChinaBio® Group自2007年成立以来，ChinaBio®已成功帮助近100家美国，欧洲和亚太地区的生命科学公司在中国取得成功。凭借其咨询和顾问团队在中国生命科学行业的丰富经验，ChinaBio®帮助其客户确定了1,000多个进/出许可和并购机会，并在中国筹集了超过5亿美元的资金。客户包括许多全球制药和生命科学公司以及欧洲，美国，韩国，日本以及中国的早期和中型公司。 ChinaBio®在中国还举办了30多场有关投资和合作的会议，并出版了《ChinaBio® Today》，这是中国生命科学阅读最广泛的新闻来源。 ChinaBio® Group的总部位于上海，在圣地亚哥，硅谷，加拿大和瑞士设有员工。有关更多信息，请访问www.ChinaBio.com 联系方式:Susanna LingEBD Group+1 760 930 0500sling@ebdgroup.com Jean MengChinaBio® Group+86 21 5137 0751Jean.meng@chinabio.com 编辑： 何思慕
2020-08-24 至 2020-08-26
上海·上海市
易贸医疗生物药工艺发展峰会（BPD）联合药明生物此前已成功举办三届。今年，8月24-26日，2020（第四届）生物药工艺发展峰会将于上海召开，本届大会携手战略主办方药明生物，联合主办方多宁生物、利穗科技，专委会机构百济神州、君实生物、复宏汉霖、天境生物、纽福斯生物，期待海内外业界朋友欢聚一堂！本届大会汇聚业内50余位专业大咖旨在打造生物药工艺行业标杆会议，直戳工艺痛点，解读工艺难题，共同推进行业的腾飞！大会精华，马上到！生物药工艺技术综述与新技术进展专场策划人：周伟昌，执行副总裁兼首席技术官，药明生物l 加速开发和生产治疗新冠病毒（SARS-CoV-2)中和抗体嘉宾：周伟昌，执行副总裁兼首席技术官，药明生物提纲：使用最先进的创新技术平台和策略，有效提高了研发效率，大大缩短开发和生产治疗新冠病毒（SARS-CoV-2)中和抗体的时间表l 单抗药物商业化生产关键l 双抗药物工艺开发策略l 新技术平台在抗体药物工艺开发中的应用嘉宾：姜伟东，联合创始人和首席科学官，复宏汉霖l 嘉宾访谈：生物制药从开发到商业化全流程探讨主持嘉宾：周伟昌 访谈嘉宾：姜伟东、刘建、张哲如、卢宏韬抗体类药物上游工艺专场策划人：姜伟东，联合创始人和首席科学官，复宏汉霖l 连续工艺在上游开发中的应用嘉宾：徐翠云，上游工艺开发高级总监，复宏汉霖提纲：1、 连续流工艺介绍2、 连续流工艺在上游的应用3、 实例分析l Biosimilar Large Scale Manufacturing: Quality and Affordability嘉宾：冉兆祥，资深副总裁，特瑞思l 工艺变更在临床各阶段的考量嘉宾：乔君华，药学开发部副总裁，天境生物l 通过强化上游工艺提升流加培养产量嘉宾：韩向宗，上游技术研发总监，默克提纲：随着连续流生产工艺的快速发展，越来越多的新药开发开始基于连续流或部分连续流生产工艺开发，大幅提升了工艺开发周期及单位体积的生产效率，最终降低了生物制药的生产成本。但是在过去几十年中已经批准上市的大多数生物药仍旧采用传统的流加培养工艺，如何最大限度的利用传统的流加培养工艺进一步提升产量成为目前工艺提升的重点。除了通过传统的培养基开发和流加培养工艺开发外，一些结合连续流生产理念的强化流加培养工艺越来越受到业界青睐，可以获得产量的大幅提升，同时保证产品质量基本不受影响。l 新一代快速高表达细胞株开发流程嘉宾：张峥，细胞株构建部副主任，药明生物提纲：1、 密码子对蛋白质产量的影响2、 细胞株构建策略加速新冠项目报批3、 二代测序技术在细胞株构建中的应用抗体类药物下游工艺专场策划人：刘洵，副总经理，恒瑞医药l 早期工艺开发的考量点嘉宾：王冠骅，副总裁，科望医药l 发言主题待定（病毒清除方向）嘉宾：陈源源，病毒清除研究部副主任，药明生物l 发言题目待定 嘉宾：Cytiva 思拓凡l 把脉下游工艺开发-宿主细胞蛋白杂质去除嘉宾：林世文，下游工艺开发部副总裁，药明生物提纲：宿主细胞蛋白(HCP)作为生产必用细胞带来的或工艺相关杂质，监管方和行业标准都要求必须从任何重组生物药包括抗体药中去除并设有原液放行标准。这一要求也给生物药原液开发领域的研究人员带来了把脉下游纯化工艺开发的方法和标准之一，从而可以度量每步单元操作开发的合理性。 药明生物已经建立有效的宿主细胞蛋白杂质去除平台，分别可以灵活的针对单抗、双抗、融合蛋白、非抗体重组蛋白和酶，达到严格的国际行业标准。本演讲将分享这些有效策略并展示层析包括填料和淋洗筛选，样品处理和过滤等实例。l 嘉宾访谈：商业化工艺开发策略抗体药物产业化进程专场策划人：阙红，高级副总裁，信达生物；刘建，总经理，百济神州生物药业l Design, Construction and validation a World Class Stainless Steel Drug Substance facility嘉宾：Michael Garvey，副总裁，百济神州提纲：1、Engineering Design and Construction solutions2、Validating stainless steel versus single use technologies3、Operation of stainless steel to maximize utilizationl 建立一个符合国际标准的质量控制审计平台嘉宾：陆人豪，质量部-QC 副总监，信达生物提纲：如何面对国际化的市场，准备各国的审计（EMA、FDA、NMPA、PAI）平台化建设？l 赛多利斯自控平台和多变量实时分析整合方案嘉宾：王琦，中国上游产品经理，赛多利斯提纲：1、生物医药的自控发展趋势；2、赛多利斯自控平台和数据整合控制解决方案；3、案例分享l 发言题目待定嘉宾：许圣昌，技术运营部高级副总裁，复宏汉霖l 抗体药物研发与产业化进程中质量控制要点嘉宾：阙红，高级副总裁，信达生物提纲：1、 单抗药质量控制功能2、 研发过程中质量控制要点3、 NDA申报内容中质量控制要点4、 商业化产品生产、年度报告5、 上市后变更l 一体化的CMC能力使得多个生物类似物开发到全球化嘉宾：刘翠华，高级副总裁，百奥泰提纲：1、生物类似物不同阶段到上市国际化的开发策略以满足全球化需要2、百奥泰的CMC平台技术能力介绍3、两个案例的CMC国际化里程碑分享l 一次性系统新设计概念和圣戈班的本地化嘉宾：刘家英，产品经理，圣戈班（中国）生命科学提纲：近年来，一次性产品在生物制药工艺应用发展迅猛，尤其是在单抗的应用也促成了其迅速进入商业化生产的收获期。在激烈的生物药市场竞争中，提高一次性产品系统与工艺的匹配性，缩短工艺准备时间和保障一次性产品供货安全，从而大大缩短生产周期，实现高效的药物开发和生产，成为致胜关键。l 阶段性质量体系和cGMP在生物制品开发过程中的应用嘉宾：姚艳平，高级质量总监，百济神州提纲：1、 什么是阶段性的质量体系2、 阶段性质量体系考虑要点3、 质量管理规范在开发的不同阶段的应用l 基于QbD理念的质量标准和分析方法生命周期管理嘉宾：张戬，质量控制部执行主任，药明生物提纲：本次发言主要探讨在QbD的理念下，从临床前阶段到商业化开发过程中的质量标准管理及分析方法生命周期管理的策略及挑战。新型药物工艺开发专场策划人：肖溯，联合创始人，纽福斯；邓亮，大分子生物部门高级总监，贝达药业l 基因治疗载体腺相关病毒的大规模生产挑战嘉宾：王立军，CTO，杭州嘉因生物科技有限公司提纲：近年来，利用腺相关病毒（AAV）做为载体进行体内基因转移的临床试验越来越多，该载体具有良好的安全性，能够高效地转导多种靶组织。对更大适应症和系统治疗的需求不断增加，使得临床和将来商业用途的cGMP生产的病毒需求量增加了几个数量级。本次讲座将讨论AAV病毒载体的大规模生产挑战，包括最新的制造平台和技术、达到工艺可重复性、并探讨CMC分析方法和最新药品监管要求。l 腺病毒载体在先进治疗技术中的应用及其产业化嘉宾：梁旻，创始人/总经理，上海锦斯生物技术有限公司提纲：腺病毒载体是最先被用来研究并应用于基因治疗及溶瘤病毒治疗的病毒载体之一，也是最先完成产业化技术和药物研发全周期的病毒载体。本报告将讲述腺病毒载体的研发背景、相关生物学特性，特别是该载体在先进治疗技术中的应用前景及其产业化技术发展的现状。l 腺相关病毒上游工艺案例分享与新兴技术概述嘉宾：肖溯，联合创始人，纽福斯l 嘉宾访谈：中国基因与细胞治疗走向国际商业化之路访谈嘉宾：王刚，高凯，王立群ICH实践深度剖析专场策划人：张哲如，总裁，天境生物；王刚，工业事务高级副总裁兼首席质量官，君实生物l 进行生产技术转移的考量和实践嘉宾：沈克强，中国区生产负责人，药明生物l 生物药上市后工艺变更的管理嘉宾：王刚，工业事务高级副总裁兼首席质量官，君实生物l 大分子药物的工艺表征研究暨在中国的实践嘉宾：那可，技术副总监，臻格生物l 根据ICH原则进行细胞株构建与工艺开发的策略浅析嘉宾：陶维红，细胞株构建和工艺开发负责人，再鼎医药提纲：1、 根据ICH原则，生物药细胞株构建关键点探讨2、 细胞株构建与工艺开发有机结合策略思考3、 案例分享-主要介绍单克隆抗体药物工业使用宿主细胞、表达载体、转染方法、筛选策略以及细胞培养工艺，结合项目经验，根据ICH原则，探讨细胞株构建关键点以及细胞株构建与工艺开发有机结合。l 符合ICH指导原则的适用于不同阶段的方法确认和验证嘉宾：徐意人， 分析科学部主任，药明生物提纲：根据ICH指导原则，需要制定适合不同临床阶段样品的分析方法确认或验证策略。为应对快速推进的新冠项目的需求，药明生物开拓性地采用了联合验证的策略，以确保新冠项目的快速推进，并为新冠项目后期临床要求的方法验证奠定基础。这一策略也得到了新加坡、中国等多个国家的法规部门的认可，由药明生物代为研发的多个新冠项目已在这些地区通过IND审批，开展一期临床实验。供应链国产化主持人：陈亭，细胞部和生产部总监，江苏康宁杰瑞生物制药有限公司l 发言主题待定嘉宾：刘琳，高级研究员，药明生物l 一次性管路在生物医药行业的应用嘉宾：龚剑，总经理，亮黑科技l 在线配液系统在单抗下游工艺中的应用及成本优势嘉宾：王智，北区经理，利穗科技l 高流速，高耐碱性，高载量新型Protein A介质的研发和生产嘉宾：张洪，总经理，博格隆生物 赋能生物药产业生态链主持人：李泽生，首席运营官兼高级副总裁，泰诺麦博l 创新生物制药产业链与中国特色的生物制药生态圈嘉宾：李泽生，首席运营官兼高级副总裁，泰诺麦博提纲：1、 供应链的创新（缩短时间）2、 工艺操作自动化和智能化方面（提高质量）3、 装备国产化（降低成本）4、 资本市场作为创新产业链的催化剂l 发言主题待定嘉宾：星德科更有上游服务商、下游服务商、合同定制服务外包商、法规/申报咨询服务商、供应链服务商、金融服务提供商、产业园区发言机会开放中，共同打造生物药产业生态链。咨询电话：021-5155 0463 顾女士热点话题圆桌讨论精选行业热点话题，由行业专家带领10人小组共同讨论，解决实操工艺难点，仅限3组名额，先报先得，报满即止！1）临床开发期间的CMC工艺变更的对策；2）生物活性分析开发和验证之要点；3）关于降低生产成本的思考 筹备花絮感谢大会专家潜心策划本届生物药工艺行业标杆会议，共同推进产业发展！参会咨询电话：01-5155 0463 顾女士赞助咨询电话：185 1629 3589邮箱：assistant_healthcare@enmore.com展位即将售罄，更多赞助形式，预订从速！ 编辑： 何思慕 来源：丁香园
2020-08-21 至 2020-08-23
浙江省·杭州市
在《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）实施后，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，同时，更好地指导申请人规范提交申报资料，国家药品监督管理局近期密集地出台了若干申报及资料要求的法规规范。包括如下：《化学药品注册受理审查指南（试行）》（2020年第10号）《生物制品注册受理审查指南》（2020年第11号）《M4模块一行政文件和药品信息》的通告（2020年第6号）《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写指南（征求意见稿）》（20200706）……同时，我国加入ICH以外，申报资料都在逐步统一按照CTD提交，这也不熟悉CTD格式的企业也造成了不小的难度。对于这些法规，首先是内容多，而且复杂。在撰写的过程中涉及到很多的历史变革、问题解决和经验总结。对于我们的药品注册企业来说，如果无法完全吃透法规，则不可避免地会影响正常申报的效率，对公司来说肯定会造成损失。为此，本单位定于2020年8月21日至23日在杭州市举办“2020申报受理最新要求及合规的资料撰写实战培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。一、会议安排会议地点：杭州（具体地点通知给已报名人员）会议时间：2020年8月21日至23日(21日全天报到)二、会议主要研讨内容及主讲老师内容详见（课程安排表）1、胡老师 任职于国际大型医药公司注册事务部总监 参与讨论新注册法数次修订，具有近二十年外企注册工作经验，实践经验丰富。2、邓老师 任职于大型跨国医药公司研发中心注册部总监 先后就职于诺华、武田、PPD咨询等公司药品注册工作三、参会对象制药公司注册申报、QA、研发、临床等相关部门人员，企业高层。四、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书五、会议费用1、会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。,食宿统一安排，费用自理。2、参加培训的学员将获得价值499元药成材线上培训平台年度会员，近两百节系统课程免费学习。六、联系方式联系人：韩文清q q: 755646218手 机：13601239571邮箱：gyxh1990@vip.163.com中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线日 程 安 排 表第一天 09:00-12:00 13:30-17:00一、最新受理审查指南及办事流程《化学药品注册受理审查指南（试行）》（2020年第10号）《生物制品注册受理审查指南》（2020年第11号）1针对不同申报品种的适用范围和受理部门2CTD格式的整体要求：《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》3申请表的整理和填写基本要求3.1 《药品注册申请表报盘程序》4申报资料的整理要求5形式审查的要点以及常见问题5.1 申请事项常见审查问题（适应症、临床试验条件、）5.2 沟通交流审查要点及问题5.3 申请表审查要点（容易填写错误项目）6企业如何通过不同剂型的申报资料自查表，发现问题7受理审查决定及批准流程8《药审中心补充资料管理规范（征求意见稿）》（20200701）第二天 09:00-12:00 13:30-17:00二、如何撰写行政文件和药品信息（M4模板一）《M4模块一行政文件和药品信息》的通告（2020年第6号）1如何准备行政资料，有哪些关键信息2如何准备产品信息相关材料3说明书（不同阶段的药品，对应不同的设计标准）4包装标签（不同阶段的药品如何设计）5准备产品质量标准和生产工艺/制造及检定规程6准备临床试验相关资料7 申请人/ 生产企业证明性文件的准备要点8 特殊申报流程要点及问题：加快上市注册程序申请 沟通交流会议 临床试验过程管理 上市后研究三、如何撰写工艺、质量标准及说明书《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写指南（征求意见稿）》（20200706）1 针对不同剂型，通用格式和撰写指南的应用范围2 中药、化学药、生物制品生产工艺及质量标准撰写的要点及不同3 药品通用名称的规定4 生产工艺撰写时，关键项目的要求及注意事项5 如何撰写药品注册标准及常见问题 编辑： 会议君
