医疗器械经营质量管理规范
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-09
化妆品生产质量管理规范
为规范化妆品生产质量管理,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》.
国家药品监督管理局官网 - 化妆品 - 2023-12-18
中药材生产质量管理规范
国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》(以下称本规范),现予发布实施。
国家药品监督管理官网 - 中药材 - 2023-05-10
自体脂肪血管基质组分制备质量管理规范
对标欧美国家发布的《自体脂肪最小操作标准》,制定我国《自体脂肪血管基质组分制备质量管理规范》团体标准,有助从源头保证脂肪SVF临床应用的规范性和安全性
中国医药生物技术协会 - 医疗质量管理,脂肪血管基质,组分制备 - 2022-07-07
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作,国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,现予发布。自2023年7月1日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 非临床研究 - 2023-06-05
细胞库质量管理规范
为适应我国细胞库产业发展需要,加强细胞库质量管理,促进行业自律,我会组织业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关规定和指导原则,经过多次研讨,起草了《细胞库质量管理规范》。该标准
中国医药生物技术协会 - 细胞库 - 2021-10-20
药物警戒质量管理规范
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,现予以公布,并就实施《药物警戒
NMPA - 药物警戒 - 2021-06-06
药物非临床研究质量管理规范
为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
NMPA - 实验动物,非临床研究 - 2021-08-15
化妆品生产质量管理规范 2022
为规范化妆品生产质量管理,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),现予公布,自2022年7月1日起施行
CDE - 化妆品 - 2022-01-24
药物警戒质量管理规范(征求意见稿)
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于20
CDE - 药物警戒 - 2020-12-07
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