2021 中国指南：儿科超说明书用药管理（英文版）
儿童和成人对超说明书药物使用的安全性和伦理考虑是不同的。目前国内尚无儿科超说明书用药管理指南，而国外指南的适用性有限。因此，建立本地化的儿科超说明书用药循证管理指南，支持全国立法和临床实践至关重要。
BMC Pediatr - 儿科，超说明书用药 - 2022-07-31
药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品说明书 - 2023-11-30
山东省超药品说明书用药专家共识（2022版）系列——儿科超药品说明书用药专家共识
《山东省超药品说明书用药专家共识》（2022版）按专业模块分类、系统分级，提供了具体药物的OLDU信息和详实的循证证据，并给出推荐意见，为临床用药提供重要参考。
中国合理用药探索 - 儿科超药品说明书 - 2022-12-08
修订药品“说明书”，说明了什么？
今年4月以来，国家药品监督管理局相继发布公告，决定修改参麦注射液、丹参注射剂、柴胡注射液和双黄连注射剂等品种的说明书。
中国医药报 - 药品说明书，药品安全 - 2018-06-20
2021 MSIF指南：多发性硬化的超说明书治疗
2021年12月，多发性硬化国际联合会(MSIF)发布了多发性硬化的超说明书治疗指南。
Mult Scler J Exp Transl Clin - 多发性硬化症，中枢神经脱髓鞘疾病 - 2021-12-16
国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识
该共识为医疗机构制订国家重点监控药品临床应用规范和处方审核点评规则提供参考与补充，确保重点监控药品使用的有效性和安全性，进一步提高医疗服务质量，降低重点监控药品不良事件的风险。
医药导报 - 国家重点监控药品超说明书 - 2023-08-04
BMJ：美国国家综合癌症网治疗指南中的超说明书应用
研究认为，对于抗肿瘤新药，美国国家综合癌症网的治疗指南往往超越FDA的批准用药范围，但大多数NCCN的超说明书推荐在随后的研究中证明是合理的
MedSci原创 - 美国国家综合癌症网，NCNN，FDA - 2018-03-08
裸花紫珠制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对裸花紫珠制剂（含片剂、胶囊、软胶囊、分散片、颗粒剂5种剂型）说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 制剂 - 2024-03-08
滑膜炎制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对滑膜炎制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 滑膜炎 - 2024-03-08
中国儿科超说明书用药专家共识
超说明书用药(off—label use of drugs)是指药物的应用超出了国家药监部门认可的生产厂家提供的药品说明书界定范围，包括超出了适用年龄、剂量、剂型、给药途径或适应证等。但是“超说明书用药”并不意味着不合理用药、违法用药或试验性用药，通常是经过广泛临床观察，并且有文献和循让医学证据支持的。在儿科领域，超说明书用药面临一定风险和法律问题。中华医学会儿科学分会临床药理学组经过组内
中华儿科杂志.2016,54(2):101-103. - 超说明书用药，儿科 - 2016-02-29
药品说明书：异烟肼
Isoniazid 异烟肼 Brand names 商标名 Nydrazid® Nydrazid® Other names 别名 INH INH CLINICAL APPLICATION 临床应用 Isoniazid is used alone or with other drugs to treat tube
药品说明书 - 2010-07-07
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