抗花生过敏药物三期临床成功
【新闻事件】:今天Aimmune的抗花生过敏药物AR101在一个叫做PALISADE的三期临床达到试验终点。这个试验招募499位4-17岁少年和55位成人,比较AR101和安慰剂对花生蛋白的耐受。但是20%的用药组患者退出试验、其中12%是因为药物相关副作用,2.4%用药组患者发生
美中药源 - 过敏 - 2018-02-22
晚期前列腺癌药物Galeterone三期临床失败
美国生物技术公司Tokai Pharmaceuticals去势抵抗前列腺癌药物Galeterone的一个叫做Armor3-SV三期临床因疗效被数据监察委员会提前终止。这个临床试验比较Galeterone与阿斯特拉/Medivation的雄激素受体拮抗剂Xtandi对转移前列腺癌患者无进展生存期的改善,结果Galeterone未能显示能超过Xtandi,试验因此被终止
美中药源 - 晚期前列腺癌,Galeterone,三期临床失败 - 2016-07-27
NEJM:吉利德新药velpatasvir临床三期结果出炉
近来,新近获批的直接抗病毒药物的临床研究表明其可以安全有效地治疗患有代偿失调性肝硬化病人的HCV感染,这一成功的治疗是和早期提升肝功能有关。
MedSci原创 - 丙肝,肝硬化 - 2015-11-17
阿尔茨海默病药物Donanemab三期临床结果喜人!有望超越Lecanemab
阿尔茨海默病药物Donanemab三期临床结果喜人!有望超越Lecanemab
MedSci原创 - donanemab - 2023-05-03
武田多发性骨髓瘤药物ixazomib三期临床显示预期疗效
今天武田多发性骨髓瘤药物ixazomib在一个三期临床的中期分析中显示预期疗效。在这个722人的临床试验中,复发性骨髓瘤病人使用来那度胺/地塞米松加ixazomib比加安慰剂的无进展生存期更长,但具体数据没有公布。武田准备用这个实验结果申请上市。Ixazomib是武田重磅药物硼替佐米的类似物,是第一个口服蛋白酶体抑制剂,也是武田最重要的抗癌在研药物。Ixazomib是一个前药,结构和硼替佐米十
美中药源 - 骨髓瘤药物 - 2015-02-12
Resmetirom治疗NASH的三期临床(MAESTRO-NASH)成功
2022年12月19日,Madrigal Pharmaceuticals宣布Resmetirom治疗NASH的三期临床MAESTRO-NASH达到主要终点和关键次要终点。
MedSci原创 - 非酒精性脂肪肝,NASH,非酒精性脂肪性肝炎(NASH) - 2022-12-19
阿斯利康狼疮药物anifrolumab未能到达三期临床试验的主要终点
阿斯利康于本周五宣布,该公司研发的anifrolumab在对患有中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)的成人患者的III期临床研究中,未能到达疾病活动显着降低的主要终点。
MedSci原创 - 系统性红斑狼疮,干扰素,阿斯利康 - 2018-09-01
礼来制药获得欧洲加速审批的软组织癌症药物Lartruvo三期临床失败
欧盟药品监管机构EMA表示,医生将停止向新患者开具礼来制药Lilly的软组织癌症药物Lartruvo,由于该药物未能通过原用以支持其2016年加速批准的3期试验。
MedSci原创 - 软组织癌症,联合用药,多柔比星 - 2019-01-26
阿斯利康/牛津新冠疫苗三期临床将重启
英国药品与健康产品管理局(MHRA,即英国药监局)已建议重启其合作开发的新冠疫苗AZD1222临床三期试验,但声明并未说明具体那一天恢复试验。
MedSci原创 - 疫苗,新冠状病毒,牛津大学 - 2020-09-13
ntarcia糖尿病药物临床三期研究取得显著成果
作为一家小型生物医药公司,Intarcia公司最近在糖尿病药物ITCA650的研发过程中取得了令人瞩目的成绩。在公司进行的第一项临床三期研究中,研究人员招募了约460名血糖水平在7.5%-10%之间的二型糖尿病患者,经过约39周的治疗后,数据显示相对于安慰剂
生物谷 - 糖尿病 - 2014-10-08
Celgene新药apremilast临床三期研究失败
著名生物制药公司Celgene公司最近宣布公司开发的用于治疗强直性脊椎炎疾病药物apremilast临床三期研究未能发现与对照组有明显差异,因而宣告失败,研究人员最初希望apremilast能够将患者病情改善目前市面上尚没有一种有效、安全的口服药物疗法治疗这种疾病。Apremil
不详 - 新药,临床 - 2014-07-14
期研究喜忧参半,Cytokinetics推动ALS药物进入三期研究
目前市面上治疗此类疾病的药物凤毛麟角。 今年早些时候,生物制药公司Cytokinetics公司公布了其治疗ALS药物tirasemtiv的中期临床研究数据。结果发现,这种药物未能达到其预定终点,即改善
生物谷 - ALS药物 - 2014-10-22
施贵宝披露nivolumab临床三期研究数据
施贵宝公司最近披露了关于癌症免疫药物nivolumab的临床三期研究结果,数据显示使用nivolumab的患者组比标准疗法总体生存率更高。nivolumab是一种PD-1药物,研究人员表示此次临床三期研究结果是一次重要里程碑。公司下一步将把数据提交给FDA的管理人员帮助上市审核。此前nivolumab已经被FDA批准为突破性药物,这也为nivolumab获得上市批准打下良好基础。 事实上
不详 - 药物,施贵宝 - 2014-06-27
Endo、BDSI止痛药物三期临床研究获得良好结果即将申报FDA
著名止痛药生产者Endo生物医药公司最近宣布公司开发的新型止痛药BEMA 叔丁啡临床三期研究达到了预期目标,这也为Endo公司向FDA提交上市申请扫清了障碍。临床研究显示,患者使用这种药物15分钟内即可明显抑制病痛。BEM
不详 - 止痛药 - 2014-07-10
Newsletter(第三期)
http://www.medsci.cn/newsletter/20100125/index.html
电子报,MedSci,Newsletter - 2010-01-25
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