国家药监局批准血友病进口特效药上市
境外已上市新药在我国进口注册和上市的要求日益简化,4日国家药监局宣布,用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市,A型血友病群体将因此受益。这次国家药监局批准了艾美赛珠单抗注射液的进口注册申请,用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。国家药监局方面介绍,A型血友病是由于X染色体连锁的凝血因子缺乏、凝血功能异常引起的隐性遗传性出血性疾病。患者血液不能正常凝固,易出现不受控和频繁的持续或自发性出
北京日报客户端 - 国家药监局,血友病,特效药 - 2018-12-04
血友病进口特效药Emicizumab上市 价格高达百万
最近,他们终于迎来福音:国家药监局批准艾美赛珠单抗(英文名:Emicizumab)进口注册申请,用于A型血友病患者(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)的常规预防性治疗,以防止出血或降低出血发生频率。图虫创意-263205654789095456.jpg图片来源:图虫创意▲20年来A型血友病的首个新药艾美赛
健康界 - 血友病 - 2018-12-07
新华网:进口罕见病药品税收优惠为患者用药带来希望
为鼓励罕见病制药产业发展、降低患者用药成本,从3月1日起,我国将对首批21个罕见病药品和4个原料药实行增值税优惠政策。这将为我国罕见病患者用药带来更大希望。
新华网 - 进口罕见病药品,税收优惠 - 2019-02-28
财政部:罕见病药品增值税优惠,国产药、进口药都适用
国务院新闻办公室于今日下午3时举行国务院政策例行吹风会,请国家卫生健康委副主任李斌、财政部税政司负责人徐国乔、国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军、国家药监局药品注册司司长王平介绍癌症防治工作和药品税收优惠政策有关情况。财政部税政司负责人徐国乔在回应媒体相关提问时表示,财政部将积极会同相关部门落实好药品的税收政策支持制药产业的发展,切实保障患者的用药需求。发布会上有媒体问及,在药品行业已经采取了
北京头条客户端 - 罕见病,财政部,国产药 - 2019-02-20
罕见病“天价药”将降价!减按3%征收进口环节增值税
月22日,财政部发布关于罕见病药品增值税政策的通知,自2019年3月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品,可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后,36个月内不得变更;自2019年3月1日起,对进口罕见病药品,减按3%征收进口环节增值税。
新浪医药新闻 - 增值税,罕见病,天价药 - 2019-02-22
进口药大降价,2018中国医药进口总金额首次负增长
中国海关最新统计数据显示,2018年中国进口西药制剂和生化药的金额大幅下降——西药制剂同比跌幅24.05%,金额为130.30亿美元;生化药进口额较上年大跌41.21%,金额为47.53亿元。
八点健闻 - 进口药,仿制药,一致性评价 - 2019-03-21
进口凶猛,国产药将受冲击
昨日(5月23日),国家药监局、国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018年第23号)》,进一步提高创新药上市审批效率,科学简化审批程序。
赛柏蓝 - 进口药,国产药 - 2018-05-24
多地进口冷链食品检出核酸阳性,如何防范进口病毒趁“冷”而入?
近日,全国进口冷链食品追溯管理平台上线运行,基本实现从海关入关到生产加工、批发零售、餐饮服务的全链条信息化追溯……进口冷链管理不断加强,却仍有从业者出现感染。
央视新闻客户端 - 防范,进口病毒,核酸阳性 - 2020-12-04
药品进口大提速
7月10日,国家药品监督管理局官网发布《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告(2018年第52号)》(简称《指导原则》)和解读,旨在贯彻落实“两办文件”精神,对药品在中国境内申报注册时接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作给出明确的政策指引。
医药经济报 - 药品进口,提速 - 2018-07-11
吃不起进口抗癌药山寨版成救命稻草,破解进口依赖还得靠研发
进口抗癌药高昂的价格曾让不少患者望而却步,一些患者被迫选择代购质量不可控、缺乏医生临床指导的“外购药”。吃不起进口抗癌药“山寨版”药
经济参考报 - 抗癌药,进口,研发 - 2018-08-16
罕见病药物在中国:完全依赖进口 无研发专项法律
这一行为艺术发起的初衷,旨在呼吁公众关注一种罕见病——ALS(肌萎缩性脊髓侧索硬化症,俗称“渐冻症”),并为患者筹集善款。与“冰桶挑战”的风靡不同的是,ALS病作为一种罕见病,在社会上还属于大众认知的盲区,最为知名的患者当属英国物理学家史蒂
网易 - 药物,法律 - 2014-08-22
进口药材管理办法
为加强进口药材监督管理,保证进口药材质量,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。
NMPA - 药材管理 - 2021-08-15
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