化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术+指导原则（试行）相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">化学药品</font><font color="red">注射剂</font>生产所用的<font color="red">塑料</font>组件系统<font color="red">相容性</font><font color="red">研究</font><font color="red">技术</font>指南（<font color="red">试行</font>）

化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品注射剂 - 2024-02-13

大批注射剂出局！

昨日（3月13日），国家食药监总局药品审评中心（CDE）发布通知公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》。

赛柏蓝 - 注射剂，出局 - 2018-03-14

干货：<font color="red">注射剂</font>一致<font color="red">性</font>评价九问九答

干货：注射剂一致性评价九问九答

注射剂一致性评价九问九答

国医盛视 - 注射剂，一致性评价，仿制药 - 2019-10-17

一次<font color="red">性</font>使用高压造影<font color="red">注射</font>器及附件产品注册审查<font color="red">指导</font><font color="red">原则</font>

一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则

CDE - 高压造影 - 2022-01-24

<font color="red">注射剂</font>一致<font color="red">性</font>评价正式开始

注射剂一致性评价正式开始

刚刚，国家药监局发文，注射剂一致性评价正式启动。

赛柏蓝 - 一致性评价，注射剂 - 2020-05-17

<font color="red">化学药品</font><font color="red">注射剂</font>仿制药一致<font color="red">性</font>评价<font color="red">技术</font>要求征求意见

化学药品注射剂仿制药一致性评价技术要求征求意见

10月15日，国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》（以下简称《技术要求》）、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（以下简称《技术要求》对参比制剂、处方工艺技术、原辅包质量控制技术、质量研究与控制技术、稳定性研究技术、特殊注射剂一致性评价、改规格注射剂、药品说明书、药品标准、无需开展一致性评

澎湃新闻 - 化学药品，仿制药，一致性评价 - 2019-10-16

CDE发布特殊<font color="red">注射剂</font>质量和疗效一致<font color="red">性</font>评价<font color="red">技术</font>要求（征求意见稿）

CDE发布特殊注射剂质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）

11月5日，CDE发布关于公开征求《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》意见的通知。

国家CDE - CDE，注射剂，一致性评价 - 2019-11-06

<font color="red">注射剂</font>一致<font color="red">性</font>评价！

注射剂一致性评价！

2017年12月22日，CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。

赛柏蓝 - 注射剂，一致性评价 - 2017-12-24

从《我不是药神》看国产仿制药十年政策演变

近日，由徐峥主演的电影《我不是药神》在各大影院上映，仿制药随之成为热门话题被推上风口浪尖。故事开始的原因直白简单，透露着赤裸裸的欲望。有人要赚钱，有人想活命；一个愿打，一个愿挨。如它的英文名字：Dying to survive。“现在有药吃了，我可以听到宝宝叫我爸爸了，是吗？”剧中患者吕受益对程勇说。仿制药对于以药续命的患者无疑是枯木逢春。电影感人至深，现实生活中救命药一药难求的局面也在悄然

健康界 - 我不是药神，国产仿制药，政策 - 2018-07-04

中药注射剂、生化药大检查！

昨日（11月10日），黑龙江省药监局印发《黑龙江省2017年生化药品及中药注射剂专项检查工作方案》（以下简称方案），将对全省所有生化药品及中药注射剂药品生产企业进行检查。

赛柏蓝 - 中药，生化药，检查 - 2017-11-11