政策利好不断 新药上市加速 罕见病患者迎“暖春”
国务院总理李克强2月11日主持召开的国务院常务会议决定,对罕见病治疗药物给予增值税优惠,从3月1日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药,参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。“这释放出一个强烈信号,国家希望激励国外罕见病治疗药物尽快进入我国,解决患者用药可及性的问题。”罕见病发展中心(CORD)创始人兼主任黄如方说,除药品降价外,一系列政策思路变化所
中国医药报 - 政策,新药,罕见病 - 2019-02-19
CFDA:加速境外新药国内上市,化药注册检验调整为监督抽样
记者了解到,近年来我国在加快境外上市新药审评审批方面做了大量工作。数据显示,近十年来,在美国、欧盟、日本上市的新药共有415个,277个已经在中国上市和正在进入申报和临床试验阶段。其中,76个已经在中国上市,201个目前处在中国的临床试验和申报阶段。 从临床审批和上市审批的总时限看,我国为390天,美国为330天,欧盟为270天,日本为330天
MedSci原创 - 新药,化药 - 2018-06-23
又有3款创新药或加速上市,这个1类新药厉害了
日前,CDE发布新一批拟优先审评产品信息,有6个受理号(涉及3个品种,3家企业)拟纳入优先审评,有望加速上市。
米内网 - 创新药优,微芯生物 - 2019-01-22
诺华通过收购加速Kymriah中国上市进程 国内CAR-T竞争趋热
9月27日,诺华与西比曼生物科技集团(“西比曼”)就诺华的CAR-T细胞治疗药物Kymriah®(tisagenlecleucel)达成战略合作:西比曼将负责Kymriah®在中国的生产和供应,诺华则拥有Kymriah®的独家营销许可权利。根据双方的合作协议,诺华将以4,000万美元收购西比曼1,458,257股股票,收购价格为27.43美元/股。收购完成后,诺华将拥有西比曼约9%的股权。同时,诺
MedSci原创 - 诺华,Kymriah,CAR-T - 2018-10-06
又一国产23价肺炎疫苗上市 国产疫苗加速崛起 打破进口疫苗垄断
尤其是近期随着第3款国产23价肺炎球菌多糖疫苗维民菲乐上市,进口疫苗在相关市场的垄断格局将
羊城派 - 肺炎疫苗 - 2019-10-16
2018年中国新药加速上市 很多适应症药物从无到有
中国药品审评审批制度改革以来,创新与药品申请人沟通机制,加快了新药研发速度,同时加快境外新药国内上市进程。2018年,国家药监局药品审评中心建议批准上市1类新药9个,建议批准进口原研药59个,建议批准中药新药2个。很多适应症药物如抗癌药、丙肝等抗病毒药实现了从无药到有药。
新华网 - 新药,上市,适应症药物 - 2019-01-29
重磅 | 中国药监局承认境外临床数据,加速境外药品在国内上市(附新规全文)
长期以来,中国政府一直致力于加速改革药品与医疗器械审批速度,如今,这一的努力迎来重大进展。
商业周刊中文版 - 中国药监局,境外临床数据,政策 - 2018-07-12
FDA加速批准非共价BTK抑制剂pirtobrutinib上市,用于复发或难治性套细胞淋巴瘤
1月27日,礼来宣布,美国FDA加速批准Jaypirca(pirtobrutinib, 100mg和50mg片剂)上市,用于既往接受过至少二线系统治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者,包括
MedSci原创 - 套细胞淋巴瘤,pirtobrutinib - 2023-01-28
麻醉与加速术后康复
作者:刘子嘉,黄宇光,罗爱伦,中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院麻醉科 加速术后康复(Enhanced Recovery After Surgery,ERAS)是由丹麦的外科医生H.Kehlet教授提出的围术期管理新理念
中华麻醉学杂志 - 麻醉 - 2016-12-16
运动加速衰老?研究发现,运动或不延寿,运动过多反而加速衰老
该研究显示,与中等活动到活跃的参与者相比,久坐、高度活动参与者生物衰老更快,高度活动的人比中等活动的人生物学年龄衰老1.3年,比活跃的人衰老1.8年。
医诺维 - 衰老,运动 - 2023-12-13
医疗器械行业洗牌加速
根据中商产业研究院大数据库显示:截至2016年4 月30日,我国医疗行业上市企业2015年营收达258.44 亿元,通过对23家医疗器械企业营业收人和净利润排名,除了九安医疗外,基本都盈利。
medscizl - 2017-08-16
加速早期医疗科技创新,美敦力医疗创新加速器在沪正式启用
3月25日,医疗器械巨头美敦力在上海正式启用了美敦力医疗创新加速器,为具有改善患者治疗效果潜力的早期医疗技术创业公司赋能,该平台将广泛关注并支持医疗科技领域的前沿研究,例如人工智能、手术机器人、神经
美通社 - 医疗创新 - 2019-03-28
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