第三款国产阿达木单抗注射液获批上市
日前,据国家药监局官网信息显示,信达生物阿达木单抗注射液获批上市,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病,这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。
医谷网 - 阿达木,获批,注射液 - 2020-09-03
用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗注射液获批上市
近日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗
国家药监局网站 - 乳腺癌,帕妥珠单抗注射液,上市 - 2018-12-17
百济神州抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)终于获批上市了
用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者这是百济神州第二款获得批准的自主研发药物,也是首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药替雷利珠单抗是一款经过独特结构改造的抗PD-1抗体药物,
百济神州 - 替雷利珠单抗,百济神州 - 2019-12-28
罗氏安维汀(贝伐珠单抗注射液)胶质母细胞瘤适应症获批,为中国患者带来全新治疗选择
2020年9月21日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准安维汀®(英文商品名:Avastin;通用名:贝伐珠单抗注射液)用于成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。
MedSci - 2020-09-22
王志安的“开中药注射液缺德论”:哪部分合理?哪部分不合理?
因为一家中成药制药企业身陷丑闻,前央视评论员、调查记者、资深媒体人王志安先生在今天的微博上,发表了一系列反对使用中药注射剂乃至是中成药的观点。最刺激舆论的恐怕是下面这一条:这是一种很猛烈的批评!首先,因为说话者的特殊身份,王志安是一个有数百万粉丝的资深媒体人,他的影响力极大。因为关注他的粉丝以高学历的知识分子居多,有影响力的人多。他是一位能够影响有影响力群体的公众人物。在许
健康界 - 医学人文 - 2019-05-07
创新药物【达雷妥尤单抗注射液】和【乌司奴单抗注射液】新适应症纳入新版国家医保目录,惠及中国多发性骨髓瘤和银屑病患者
此次杨森纳入国家医保目录的创新药物覆盖了免疫学、肿瘤学、罕见病和肺动脉高压等疾病领域,进一步提高了患者对创新药物的可及性与可负担性,是杨森公司提升患者对创新药物可及性的又一里程碑。
杨森 - 2023-12-14
银屑病临床急需药物,西安杨森古塞奇尤单抗注射液在华获批
近日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,旗下特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA®,Guselkumab)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者
医谷 - 银屑病 - 2019-12-30
礼来银屑病新药拓咨®(依奇珠单抗注射液)在华获批
9月4日,礼来制药(中国)宣布,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。2018年8月,国家药品监督管理局将拓咨®(依奇珠单抗注射液)纳入48个境外已上市临床急需新药名单中1。受益于此政策,其仅用了12个月便获批上市,使中国银屑病患者得以提前迎来新
MedSci - 礼来,银屑病 - 2019-09-04
信达生物的利妥昔单抗注射液HALPRYZA,获NMPA批准治疗恶性淋巴瘤
信达生物宣布其与礼来共同开发的重组人/鼠嵌合单克隆抗体HALPRYZA(利妥昔单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准上市。
MedSci原创 - 非霍奇金淋巴瘤,信达生物,HALPRYZA(利妥昔单抗注射液) - 2020-10-10
国产PD-1抗体药信迪利单抗注射液获批,治疗霍奇金淋巴瘤
近日,国产抗肿瘤创新药再传喜讯,由信达生物制药(苏州)有限公司研发生产的PD-1单抗——信迪利单抗注射液(Sintilimab Injection)注册申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤信迪利单抗注射液属于我国企业自主研发并拥有完全自主知识产权的1类创新药,获得国家重大新药创制和重点研发计划项目支持,通过优先审评审批程序获准上市。霍奇金淋巴瘤
国家药监局网站 - 抗体药,单抗注射液,霍奇金淋巴瘤 - 2018-12-28
我国首个自主研发上市的抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液纳入国家医保药品目录
君实生物宣布其研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020版)》
君实生物 - PD-1,君实生物,国家基本医疗保险 - 2020-12-29
「美泊利珠单抗注射液」在中国获批用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘
这一获批是基于在中国患者中进行的独立的三期临床试验的积极结果,美泊利珠单抗在中国人群中的有效性巩固了其在广泛人群中的现有数据,显示了美泊利珠单抗能够减少重度哮喘患者病情加重。
GSK - 2024-01-10
达利珠单抗注射液或损伤肝脏,欧洲药管局建议进一步限制使用
欧洲药品管理局10月27日公布了对达利珠单抗的肝脏安全性评估结果,建议进一步限制该药品的使用。
澎湃新闻 - 达利珠单抗,注射液,损伤肝脏,欧洲药管局,限制使用 - 2017-10-30
抗PD-1单克隆抗体达伯舒®(信迪利单抗注射液)在中国正式获批
2018年12月27日,信达生物制药(香港联交所代码:01801)与礼来制药共同宣布,双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,国际商标:Tyvyt®,化学通用名:信迪利单抗注射液
美通社 - 达伯舒,单抗注射液 - 2018-12-27
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